ART. 2	N°AS2	
ASSEMBLÉE NATIONALE
14 Novembre 2018
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PRISE EN CHARGE CANCERS PÉDIATRIQUES - (N° 1328)
Non soutenu
AMENDEMENT N°AS2
présenté par
Mme Khedher, Mme De Temmerman, M. Martin, M. Fiévet, Mme Dufeu, M. Ardouin, Mme Jacqueline Dubois, M. Vignal, M. Le Gac et Mme Osson
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ARTICLE 2
Après le mot :
« recherche »
insérer les mots :
« en cancérologie ».
EXPOSÉ SOMMAIRE
L’objectif de l’article 2 est d’assouplir les conditions sous lesquelles des recherches médicales peuvent être menées sur des personnes mineures. L’exposé sommaire dudit article est clair : « nous préconisons l’autorisation pour les essais cliniques de reconsidérer l’âge minimal de 18 ans ».
L’article L. 1121‑7 du code de la santé publique encadre la participation des personnes mineures aux expérimentations de recherche médicale. Seules les recherches qui ne peuvent être conduites sur des personnes majeures peuvent être effectuées sur des personnes mineures, sous réserve du consentement de leur responsable légal. Et cela sous deux conditions protectrices des intérêts de la personne mineure qui défendent l’importance du bénéfice, pour le mineur qui subit les essais ou pour d’autres mineurs, par rapport au risque encourut.
Ainsi, il est déjà possible d’effectuer des recherches médicales sur des personnes mineures et l’article 2 de la proposition de loi n’apporte rien de nouveau. Au contraire, en assouplissant la loi, il ouvre la voie à un régime moins protecteur vis-à-vis des personnes mineures, ce qui est périlleux.
Aussi est-il préférable de limiter l’assouplissement des conditions de conduite d’essais cliniques aux seules recherches en cancérologie.