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APR\u200\'3fS ART. 38
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N\u176\'3fAS1051
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ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
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9 Octobre 2021
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PLFSS POUR 2022 - (N\u176\'3f 4523)
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Non soutenu
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AMENDEMENT N\u176\'3fAS1051
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pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
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M.\u160\'3fGrelier, Mme\u160\'3fBazin-Malgras, Mme\u160\'3fAnthoine, M.\u160\'3fSermier, M.\u160\'3fHetzel et Mme\u160\'3fBonnivard
\par 
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ARTICLE ADDITIONNEL
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APR\u200\'3fS L\rquote ARTICLE 38, ins\u233\'3frer l\rquote article suivant:
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L\u8217\'3farticle L.\u160\'3f162\u8209\'3f16\u8209\'3f6 du code de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale est compl\u233\'3ft\u233\'3f par un alin\u233\'3fa ainsi r\u233\'3fdig\u233\'3f\u160\'3f:
\par 
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\u171\'3f\u160\'3fV.- Le remboursement aux \u233\'3ftablissements d\u8217\'3fune sp\u233\'3fcialit\u233\'3f pharmaceutique mentionn\u233\'3fe au premier paragraphe du pr\u233\'3fsent article ainsi que le versement du paiement du prix de cette sp\u233\'3fcialit\u233\'3f au laboratoire peuvent faire l\u8217\'3fobjet d\u8217\'3fun \u233\'3ftalement sur plusieurs ann\u233\'3fes, sur proposition du laboratoire et avec l\u8217\'3faccord du comit\u233\'3f \u233\'3fconomique des produits de sant\u233\'3f.\u160\'3fPar voie conventionnelle entre le laboratoire et le comit\u233\'3f \u233\'3fconomique des produits de sant\u233\'3f, cet \u233\'3ftalement de paiement est coupl\u233\'3f \u224\'3f un contrat de performance conditionnant le versement du paiement sous r\u233\'3fserve de l\u8217\'3fatteinte d\u8217\'3findicateurs d\u8217\'3f\u233\'3ftat de sant\u233\'3f des patients.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
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EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
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Cet amendement vise \u224\'3f concr\u233\'3ftiser une proposition formul\u233\'3fe par l\u8217\'3fAssurance Maladie dans son \u171\'3f\u160\'3fRapport Charges et produits\u160\'3f\u187\'3f de juillet 2020.
\par 
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Les m\u233\'3fdicaments innovants biologiques \u233\'3flabor\u233\'3fs dans le cadre de la lutte contre le cancer ou les maladies rares pr\u233\'3fsentent des co\u251\'3fts souvent tr\u232\'3fs \u233\'3flev\u233\'3fs. Ceci se justifie par le nombre parfois tr\u232\'3fs r\u233\'3fduit de patient concern\u233\'3fs par ces th\u233\'3frapies, dont le d\u233\'3fveloppement est tr\u232\'3fs on\u233\'3freux, ainsi que par l\u8217\'3fefficacit\u233\'3f de ces traitements. Par exemple, les th\u233\'3frapies g\u233\'3fniques pr\u233\'3fsentent la double caract\u233\'3fristique administration unique\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3feffet sur le long terme (voire sur la vie enti\u232\'3fre).\u160\'3f Vu la nature et la dur\u233\'3fe de l\u8217\'3feffet attendus, il n\u8217\'3fest pas rare que les prix demand\u233\'3fs par les laboratoires pharmaceutiques, bas\u233\'3fs sur la valeur du traitement, d\u233\'3fpassent le million d\u8217\'3feuro par patient.
\par 
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\u160\'3f
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Afin d\u8217\'3f\u233\'3fviter les \u224\'3f-coups budg\u233\'3ftaires les ann\u233\'3fes o\u249\'3f de nombreux patients seraient trait\u233\'3fs, de ne pas limiter l\u8217\'3facc\u232\'3fs \u224\'3f ces traitements \u224\'3f certains profils de patients uniquement et de faciliter le pilotage de cet impact budg\u233\'3ftaire sur plusieurs ann\u233\'3fes, l\u8217\'3fAssurance Maladie a \u233\'3fmis l\u8217\'3fid\u233\'3fe que les th\u233\'3frapies g\u233\'3fniques puissent voir leur remboursement et leur paiement au laboratoire \u233\'3ftal\u233\'3fs sur plusieurs ann\u233\'3fes. Cet amendement rend cette technique budg\u233\'3ftaire possible et laisse \u224\'3f la Caisse Nationale d\u8217\'3fAssurance Maladie le soin de r\u233\'3fpercuter, en fonction de l\u8217\'3faccord entre le laboratoire et le comit\u233\'3f \u233\'3fconomique des produits de sant\u233\'3f, cet \u233\'3ftalement sur la comptabilit\u233\'3f pluriannuelle de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale.
\par 
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En outre, cet amendement offre la possibilit\u233\'3f de coupler l\u8217\'3f\u233\'3ftalement de paiement \u224\'3f un contrat de performance pass\u233\'3f entre le laboratoire et le comit\u233\'3f \u233\'3fconomique des produits de sant\u233\'3f. Un tel couplage permettrait de conditionner les remboursements et les versements des paiements \u224\'3f l\u8217\'3fatteinte par le traitement de r\u233\'3fsultats \u233\'3fvalu\u233\'3fs annuellement. Ce dispositif permettrait alors de partager le risque li\u233\'3f \u224\'3f l\u8217\'3fincertitude clinique avec le laboratoire, alors que pour l\u8217\'3fheure il ne p\u232\'3fse que sur les comptes sociaux. Il serait, en outre, une prise en compte budg\u233\'3ftaire pertinente de ces th\u233\'3frapies innovantes dont les effets sont attendus pour perdurer sur le long terme et dont certaines se substituent \u224\'3f des traitements chroniques tout au long de la vie des malades. Ces th\u233\'3frapies innovantes pr\u233\'3fsentent en effet bien souvent une efficience sup\u233\'3frieure aux modalit\u233\'3fs de prise en charge actuelles, efficience pouvant \u234\'3ftre mesur\u233\'3fe par des indicateurs m\u233\'3fdico \u233\'3fconomiques solides, \u224\'3f condition que l\u8217\'3fon permette \u224\'3f ces indicateurs de se d\u233\'3fployer sur le long terme.
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