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ART. 2
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N\u176\'3fAS17
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ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
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29 Novembre 2025
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METTRE EN PLACE UN PROGRAMME DE SOUTIEN \u192\'3f L\u8217\'3fINNOVATION TH\u201\'3fRAPEUTIQUE CONTRE LES CANCERS, LES MALADIES RARES ET LES MALADIES ORPHELINES DE L\u8217\'3fENFANT - (N\u176\'3f 1909)
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Rejet\u233\'3f
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AMENDEMENT N\u176\'3fAS17
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pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
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Mme\u160\'3fLoir, M.\u160\'3fM\u233\'3fnag\u233\'3f, M.\u160\'3fBentz, Mme\u160\'3fBamana, M.\u160\'3fBernhardt, Mme\u160\'3fDelannoy, Mme\u160\'3fDogor-Such, M.\u160\'3fDussausaye, M.\u160\'3fFlorquin, M.\u160\'3fFrapp\u233\'3f, M.\u160\'3fLioret, Mme\u160\'3fM\u233\'3flin, M.\u160\'3fMuller, Mme\u160\'3fRanc et M.\u160\'3fEmmanuel\u160\'3fTach\u233\'3f
\par 
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ARTICLE 2
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Apr\u232\'3fs l\u8217\'3fali\u233\'3fna 1, ins\u233\'3frer les deuxalin\u233\'3fas suivants\u160\'3f:\u160\'3f
\par 
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\u171\'3f\u160\'3fLe montant de lacontribution est minor\u233\'3f de 50\u160\'3f% pour les entreprises quijustifient, au titre de l\u8217\'3fann\u233\'3fe consid\u233\'3fr\u233\'3fe, d\u8217\'3fun niveau de d\u233\'3fpensesde recherche et d\u233\'3fveloppement sp\u233\'3fcifiquement consacr\u233\'3fes auxcancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l\u8217\'3fenfantsup\u233\'3frieur \u224\'3f un seuil d\u233\'3ftermin\u233\'3f par d\u233\'3fcret.
\par 
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\u171\'3f\u160\'3fCe seuil tient compte, pourchaque entreprise, du nombre de plans d\u8217\'3finvestigation p\u233\'3fdiatriqued\u233\'3fpos\u233\'3fs ou en cours, du volume d\u8217\'3fessais cliniques p\u233\'3fdiatriquesengag\u233\'3fs et du montant des investissements consacr\u233\'3fs \u224\'3f des projetsde recherche pr\u233\'3fclinique ou clinique en p\u233\'3fdiatrie.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
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EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
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Le pr\u233\'3fsent amendement vise \u224\'3f rendrela contribution plus juste et plus incitative, en la modulant enfonction de l\u8217\'3feffort r\u233\'3fel de recherche et d\u233\'3fveloppement enp\u233\'3fdiatrie. Comme le rappellent les rapports de l\u8217\'3fAgence europ\u233\'3fennedes m\u233\'3fdicaments sur l\u8217\'3f\u233\'3ftat des m\u233\'3fdicaments p\u233\'3fdiatriques dansl\u8217\'3fUnion, les industriels n\u8217\'3font aujourd\u8217\'3fhui que tr\u232\'3fs peud\u8217\'3fincitations \u233\'3fconomiques directes \u224\'3f investir sp\u233\'3fcifiquement dansles cancers et maladies graves de l\u8217\'3fenfant, sauf lorsque ced\u233\'3fveloppement s\u8217\'3finscrit dans le prolongement d\u8217\'3fune indicationadulte. Les plans d\u8217\'3finvestigation p\u233\'3fdiatrique restent souventtardifs, incomplets, ou concentr\u233\'3fs sur des niches o\u249\'3f le retour surinvestissement est jug\u233\'3f suffisant.
\par 
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Dans ce contexte, taxer de la m\u234\'3fmemani\u232\'3fre des entreprises qui ne font aucun effort en p\u233\'3fdiatrie etcelles qui engagent des ressources importantes dans la recherche,les essais cliniques et le d\u233\'3fveloppement de traitements pour lesenfants revient \u224\'3f d\u233\'3fcourager les bonnes pratiques. \u192\'3f l\u8217\'3finverse, unemodulation de la contribution en fonction de crit\u232\'3fres objectifs,nombre de plans d\u8217\'3finvestigation p\u233\'3fdiatrique d\u233\'3fpos\u233\'3fs, essaiscliniques p\u233\'3fdiatriques engag\u233\'3fs, investissements en recherchepr\u233\'3fclinique et clinique, permet de r\u233\'3fcompenser les acteursr\u233\'3fellement engag\u233\'3fs tout en exer\u231\'3fant une pression vertueuse sur lesautres.
\par 
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En pr\u233\'3fvoyant une minoration de lacontribution pour les entreprises qui d\u233\'3fpassent un seuil d\u8217\'3feffortde R&D sp\u233\'3fcifiquement consacr\u233\'3f aux cancers, aux maladiesrares et aux maladies orphelines de l\u8217\'3fenfant, cet amendement alignele m\u233\'3fcanisme de financement sur l\u8217\'3fobjectif affich\u233\'3f de laproposition de loi. Il ne remet pas en cause le principe de lacontribution, mais en am\u233\'3fliore la coh\u233\'3frence, l\u8217\'3fefficacit\u233\'3f etl\u8217\'3facceptabilit\u233\'3f, en transformant une taxe purement punitive enlevier incitatif au service de l\u8217\'3finnovation p\u233\'3fdiatrique.
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