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ART. 35
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N\u176\'3f426
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ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
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30 Novembre 2025
\par 
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PROJET DE LOI DE FINANCEMENT DE LA S\u201\'3fCURIT\u201\'3f SOCIALE POUR 2026 - (N\u176\'3f 2141)
\par 
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Rejet\u233\'3f
\par 
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AMENDEMENT N\u176\'3f426
\par 
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pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs20 \sa0 \sb0 
Mme\u160\'3fRunel, M.\u160\'3fGuedj, M.\u160\'3fSimion, Mme\u160\'3fFroger, Mme\u160\'3fKaramanli, Mme\u160\'3fSantiago, M.\u160\'3fAviragnet, Mme\u160\'3fBellay, M.\u160\'3fCalifer, Mme\u160\'3fDombre\u160\'3fCoste, Mme\u160\'3fGodard, M.\u160\'3fHouli\u233\'3f, M.\u160\'3fBarusseau, Mme\u160\'3fAllemand, M.\u160\'3fBaptiste, Mme\u160\'3fBattistel, M.\u160\'3fBaumel, M.\u160\'3fBelhaddad, M.\u160\'3fBenbrahim, M.\u160\'3fBouloux, M.\u160\'3fPhilippe\u160\'3fBrun, Mme\u160\'3fCapdevielle, M.\u160\'3fChristophle, M.\u160\'3fCourbon, M.\u160\'3fDavid, M.\u160\'3fDelaporte, M.\u160\'3fDelautrette, Mme\u160\'3fDiop, M.\u160\'3fEchaniz, M.\u160\'3fEskenazi, M.\u160\'3fFaure, M.\u160\'3fF\u233\'3fgn\u233\'3f, M.\u160\'3fGarot, M.\u160\'3fGokel, Mme\u160\'3fGot, M.\u160\'3fEmmanuel\u160\'3fGr\u233\'3fgoire, M.\u160\'3fHablot, Mme\u160\'3fHadizadeh, Mme\u160\'3fHerouin-L\u233\'3fautey, Mme\u160\'3fC\u233\'3fline\u160\'3fHervieu, M.\u160\'3fHollande, Mme\u160\'3fJourdan, Mme\u160\'3fKeloua\u160\'3fHachi, M.\u160\'3fLeseul, M.\u160\'3fLhardit, Mme\u160\'3fMercier, M.\u160\'3fNaillet, M.\u160\'3fOberti, Mme\u160\'3fPantel, M.\u160\'3fPena, Mme\u160\'3fPic, Mme\u160\'3fPir\u232\'3fs\u160\'3fBeaune, M.\u160\'3fPotier, M.\u160\'3fPribetich, M.\u160\'3fProen\u231\'3fa, Mme\u160\'3fRossi, Mme\u160\'3fRouaux, M.\u160\'3fAur\u233\'3flien\u160\'3fRousseau, M.\u160\'3fRoussel, Mme\u160\'3fR\u233\'3fcalde, M.\u160\'3fSaint-Pasteur, M.\u160\'3fSaulignac, M.\u160\'3fSother, Mme\u160\'3fThi\u233\'3fbault-Martinez, Mme\u160\'3fThomin, M.\u160\'3fVallaud, M.\u160\'3fVicot, M.\u160\'3fWilliam et les membres du groupe Socialistes et apparent\u233\'3fs
\par 
}
}
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\par 
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ARTICLE 35
\par 
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R\u233\'3ftablir cet article dans lar\u233\'3fdaction suivante\u160\'3f:\u160\'3f
\par 
}
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\u171\'3f\u160\'3fI.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3f\u192\'3f titreexp\u233\'3frimental et pour une dur\u233\'3fe maximale de cinq ans, il estinstaur\u233\'3f une proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement applicable \u224\'3f certainessp\u233\'3fcialit\u233\'3fs pharmaceutiques remboursables par l\u8217\'3fassurancemaladie.
\par 
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fL\u8217\'3finscription sur l\u8217\'3fune deslistes mentionn\u233\'3fes aux deux premiers alin\u233\'3fas del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f162\u8209\'3f17 du code de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale peutainsi \u234\'3ftre subordonn\u233\'3fe, \u224\'3f l\u8217\'3finitiative des ministres charg\u233\'3fs de lasant\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale, \u224\'3f une proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencementayant pour objet de s\u233\'3flectionner des m\u233\'3fdicaments au sein\u160\'3f:
\par 
}
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f1\u176\'3f\u160\'3fD\u8217\'3fun groupeg\u233\'3fn\u233\'3frique d\u233\'3ffini au\u160\'3fb\u160\'3fdu\u160\'3f5\u176\'3f del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1 du code de la sant\u233\'3fpublique\u160\'3f;
\par 
}
}
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}
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\u171\'3f\u160\'3f2\u176\'3f\u160\'3fD\u8217\'3fun groupe hybrided\u233\'3ffini au\u160\'3fd\u160\'3fdu m\u234\'3fme 5\u176\'3f parmi les m\u233\'3fdicaments biologiquessimilaires substituables\u160\'3f;
\par 
}
}
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}
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\u171\'3f\u160\'3f3\u176\'3f\u160\'3fD\u8217\'3fun groupebiologique similaire d\u233\'3ffini au\u160\'3fb\u160\'3fdu\u160\'3f15\u176\'3f du m\u234\'3fmearticle\u160\'3f;
\par 
}
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f4\u176\'3f\u160\'3fD\u8217\'3fun groupe dem\u233\'3fdicaments substituables d\u233\'3ffini par les ministres en charge de lasant\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale apr\u232\'3fs avis de la commission pr\u233\'3fvue\u224\'3f l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5123\u8209\'3f3 du code de la sant\u233\'3f publique.
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLes groupes soumis \u224\'3f cetteproc\u233\'3fdure sont d\u233\'3ftermin\u233\'3fs en tenant compte notamment des volumes,de la d\u233\'3fpense rembours\u233\'3fe, de l\u8217\'3f\u233\'3fvolution de ces derniers, de leurimpact environnemental, du nombre d\u8217\'3facteurs pr\u233\'3fsents et des\u233\'3fventuels ant\u233\'3fc\u233\'3fdents ou risques de tension ou de ruptured\u8217\'3fapprovisionnement.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLa s\u233\'3flection des m\u233\'3fdicamentsr\u233\'3ff\u233\'3frenc\u233\'3fs est effectu\u233\'3fe en fonction des garantiesd\u8217\'3fapprovisionnement apport\u233\'3fes par les entreprises concern\u233\'3fes, auregard notamment de la diversit\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f des sourcesd\u8217\'3fapprovisionnement, ainsi que des conditions tarifaires propos\u233\'3fesau regard de l\u8217\'3fobjectif d\u8217\'3fefficience des d\u233\'3fpenses d\u8217\'3fassurancemaladie. Elle peut \u233\'3fgalement tenir compte de l\u8217\'3fimpactenvironnemental des sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs ainsi que des objectifs ded\u233\'3fveloppement durable dans leur dimension \u233\'3fconomique et sociale.Les modalit\u233\'3fs d\u8217\'3f\u233\'3fvaluation de ces crit\u232\'3fres sont d\u233\'3ffinies pard\u233\'3fcret.
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLa mise en \u339\'3fuvre de laproc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement peut d\u233\'3froger aux dispositions relatives\u224\'3f la fixation et la r\u233\'3fvision du prix des m\u233\'3fdicaments remboursableset aux remises figurant respectivement aux articlesL.\u160\'3f162\u8209\'3f16\u8209\'3f4, L.\u160\'3f162\u8209\'3f16\u8209\'3f5 et L.\u160\'3f162\u8209\'3f18 du code de las\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale. La proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement donne lieu \u224\'3f las\u233\'3flection de plusieurs m\u233\'3fdicaments par groupes et les lots peuventnotamment \u234\'3ftre d\u233\'3ffinis par zones g\u233\'3fographiques ou par volumes.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLe Comit\u233\'3f \u233\'3fconomique desproduits de sant\u233\'3f est charg\u233\'3f de la gestion et de la mise en \u339\'3fuvre,pour ce qui le concerne, de la proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement dans desconditions fix\u233\'3fes par d\u233\'3fcret.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fAfind\u8217\'3finitier la proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement, les ministres charg\u233\'3fs dela sant\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale saisissent le Comit\u233\'3f \u233\'3fconomiquedes produits de sant\u233\'3f en pr\u233\'3fcisant les \u233\'3fl\u233\'3fments devant \u234\'3ftre pris encompte dans le r\u233\'3ff\u233\'3frencement, \u233\'3fventuellement associ\u233\'3fs auxpond\u233\'3frations minimales et maximales, la dur\u233\'3fe maximale dur\u233\'3ff\u233\'3frencement, le nombre de lots avec leurs tailles respectives etla date d\u8217\'3fentr\u233\'3fe en vigueur.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fDans le cadre de laproc\u233\'3fdure de s\u233\'3flection des m\u233\'3fdicaments cons\u233\'3fcutive \u224\'3f la saisine, leComit\u233\'3f \u233\'3fconomique des produits de sant\u233\'3f indique les crit\u232\'3fresretenus, leurs modes d\u8217\'3f\u233\'3fvaluation, leurs pond\u233\'3frations respectives,la dur\u233\'3fe du r\u233\'3ff\u233\'3frencement, le nombre de lots et les prix minimum etmaximum. Il pr\u233\'3fcise que les m\u233\'3fdicaments s\u233\'3flectionn\u233\'3fs sontr\u233\'3ff\u233\'3frenc\u233\'3fs pour une p\u233\'3friode maximale d\u233\'3ffinie par d\u233\'3fcret et nepouvant exc\u233\'3fder deux ans, le cas \u233\'3fch\u233\'3fant prorogeable dans lesconditions pr\u233\'3fvues par le m\u234\'3fme d\u233\'3fcret. Ces divers \u233\'3fl\u233\'3fments sontmentionn\u233\'3fs dans un avis rendu public comportant le calendrierg\u233\'3fn\u233\'3fral applicable \u224\'3f la proc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement, l\u8217\'3finformationselon laquelle pendant cette m\u234\'3fme p\u233\'3friode les m\u233\'3fdicamentscomparables qui ne sont pas s\u233\'3flectionn\u233\'3fs sont exclus temporairementde la prise en charge et les modalit\u233\'3fs selon lesquelles lesentreprises int\u233\'3fress\u233\'3fes peuvent faire valoir leurs observationsaupr\u232\'3fs du comit\u233\'3f.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fEn vue du r\u233\'3ff\u233\'3frencement deleurs m\u233\'3fdicaments, les laboratoires attributaires concluent avec lecomit\u233\'3f des conventions fixant les conditions tarifaires applicableset les engagements du laboratoire, notamment en termes decouverture du march\u233\'3f. La mise en \u339\'3fuvre d\u8217\'3fune proc\u233\'3fdure der\u233\'3ff\u233\'3frencement ne peut conduire \u224\'3f placer, pour un m\u233\'3fdicamentremboursable par l\u8217\'3fassurance maladie, une entreprise en situationde monopole.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLes r\u233\'3fsultats de laproc\u233\'3fdure de r\u233\'3ff\u233\'3frencement sont rendus publics par arr\u234\'3ft\u233\'3f conjointdes ministres charg\u233\'3fs de la sant\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f socialepr\u233\'3fcisant notamment la dur\u233\'3fe du r\u233\'3ff\u233\'3frencement, la liste desm\u233\'3fdicaments r\u233\'3ff\u233\'3frenc\u233\'3fs et lots associ\u233\'3fs, et ceux des m\u233\'3fdicamentsdont l\u8217\'3finscription sur l\u8217\'3fune des listes mentionn\u233\'3fes aux deuxpremiers alin\u233\'3fas de l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f162\u8209\'3f17 du code de las\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale est modifi\u233\'3fe par voie de cons\u233\'3fquence ainsi que lesconditions tarifaires applicables.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fIII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fLer\u233\'3ff\u233\'3frencement peut \u234\'3ftre soumis \u224\'3f un engagement des entreprisesexploitant le m\u233\'3fdicament concern\u233\'3f ou des entreprises assurant sonimportation ou sa distribution parall\u232\'3fle \u224\'3f fournir des quantit\u233\'3fsminimales sur le march\u233\'3f fran\u231\'3fais et \u224\'3f garantir une couverturesuffisante du territoire national pendant l\u8217\'3fint\u233\'3fgralit\u233\'3f de lap\u233\'3friode de r\u233\'3ff\u233\'3frencement, y compris, le cas \u233\'3fch\u233\'3fant, pendant saprorogation.
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fEn cas de non\u8209\'3frespect desengagements mentionn\u233\'3fs \u224\'3f l\u8217\'3falin\u233\'3fa pr\u233\'3fc\u233\'3fdent par l\u8217\'3fentrepriseattributaire, les ministres charg\u233\'3fs de la sant\u233\'3f et de la s\u233\'3fcurit\u233\'3fsociale peuvent, sans d\u233\'3flai, d\u233\'3froger aux stipulations de laconvention pour pallier la d\u233\'3ffaillance de l\u8217\'3fentreprise. Ils peuvent\u233\'3fgalement, apr\u232\'3fs avoir mis \u224\'3f m\u234\'3fme l\u8217\'3fentreprise de pr\u233\'3fsenter sesobservations, mettre fin au r\u233\'3ff\u233\'3frencement du ou des m\u233\'3fdicamentsconcern\u233\'3fs et, le cas \u233\'3fch\u233\'3fant, proc\u233\'3fder \u224\'3f une nouvelle proc\u233\'3fdure des\u233\'3flection des m\u233\'3fdicaments en vue de leur r\u233\'3ff\u233\'3frencement.
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\u171\'3f\u160\'3fLes ministres comp\u233\'3ftentspeuvent en outre\u160\'3f:
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\u171\'3f\u160\'3f1\u176\'3f\u160\'3fPrononcer unep\u233\'3fnalit\u233\'3f financi\u232\'3fre \u224\'3f l\u8217\'3fencontre de l\u8217\'3fentreprise d\u233\'3ffaillante, d\u8217\'3funmontant maximal \u233\'3fgal \u224\'3f 10\u160\'3f% du chiffre d\u8217\'3faffaires hors taxesr\u233\'3falis\u233\'3f en France au titre du dernier exercice clos au titre dum\u233\'3fdicament concern\u233\'3f par le manquement. Le montant de la p\u233\'3fnalit\u233\'3fest fix\u233\'3f en fonction de la gravit\u233\'3f, de la dur\u233\'3fe et de lar\u233\'3fit\u233\'3fration \u233\'3fventuelle des manquements. Cette p\u233\'3fnalit\u233\'3f estrecouvr\u233\'3fe par les organismes mentionn\u233\'3fs \u224\'3fl\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f213\u8209\'3f1 du code de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f socialed\u233\'3fsign\u233\'3fs par le directeur de l\u8217\'3fAgence centrale des organismes des\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale. Les deux premiers alin\u233\'3fas del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f137\u8209\'3f3 et l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f137\u8209\'3f4 dum\u234\'3fme code sont applicables \u224\'3f son recouvrement. Le produit de lap\u233\'3fnalit\u233\'3f est affect\u233\'3f \u224\'3f la Caisse nationale de l\u8217\'3fassurancemaladie\u160\'3f;
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\u171\'3f\u160\'3f2\u176\'3f\u160\'3fMettre \u224\'3f la chargefinanci\u232\'3fre de l\u8217\'3fentreprise d\u233\'3ffaillante les surco\u251\'3fts \u233\'3fventuelssupport\u233\'3fs par l\u8217\'3fassurance maladie du fait d\u8217\'3fun d\u233\'3ffautd\u8217\'3fapprovisionnement en m\u233\'3fdicaments s\u233\'3flectionn\u233\'3fs ou d\u8217\'3fune mauvaisecouverture du territoire. Le recouvrement des montantscorrespondants par l\u8217\'3forganisme de prise en charge s\u8217\'3feffectue selonla proc\u233\'3fdure pr\u233\'3fvue \u224\'3f l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f133\u8209\'3f4 du code de las\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale.
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\u171\'3f\u160\'3fIV.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fAu plus tardsix mois avant le terme de l\u8217\'3fexp\u233\'3frimentation, le Gouvernementadresse au Parlement un rapport d\u8217\'3f\u233\'3fvaluation de l\u8217\'3fexp\u233\'3frimentationafin, notamment, de d\u233\'3fterminer l\u8217\'3fopportunit\u233\'3f et, le cas \u233\'3fch\u233\'3fant,les conditions de sa p\u233\'3frennisation et de son extension.
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\u171\'3f\u160\'3fV.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fLes modalit\u233\'3fsd\u8217\'3fapplication du pr\u233\'3fsent article sont fix\u233\'3fes par d\u233\'3fcret en Conseild\u8217\'3f\u201\'3ftat. Ce d\u233\'3fcret pr\u233\'3fcise notamment\u160\'3fla date de d\u233\'3fbut del\u8217\'3fexp\u233\'3frimentation, sa dur\u233\'3fe, la m\u233\'3fthodologie de l\u8217\'3f\u233\'3fvaluation, sesobjectifs et les modalit\u233\'3fs de sa conduite et de la r\u233\'3fdaction durapport mentionn\u233\'3f au\u160\'3fIV.\u160\'3f\u187\'3f
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EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Cet amendement des d\u233\'3fput\u233\'3fs socialistes et apparent\u233\'3fs vise \u224\'3fr\u233\'3ftablir l\rquote exp\u233\'3frimentation d\rquote une proc\u233\'3fdure d\u233\'3frogatoire der\u233\'3ff\u233\'3frencement de certains m\u233\'3fdicaments th\u233\'3frapeutiques\u233\'3fquivalents.
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Cet article 35 cr\u233\'3fe une exp\u233\'3frimentation d\rquote une proc\u233\'3fdured\u233\'3frogatoire de r\u233\'3ff\u233\'3frencement de certains m\u233\'3fdicaments th\u233\'3frapeutiques\u233\'3fquivalents, pour une dur\u233\'3fe de 5 ans maximum.
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Il permet de d\u233\'3fgager 1,5 million d\rquote euros d\rquote \u233\'3fconomies, puis 13millions d\rquote euros en 2029.
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Dans un souci d\rquote \u233\'3fconomies eu \u233\'3fgard \u224\'3f la situation des comptessociaux, cet article doit donc \u234\'3ftre r\u233\'3ftabli.
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
C\rquote est autant d\rquote \u233\'3fconomies qui ne seront pas r\u233\'3falis\u233\'3fes sur lespatients (franchises, etc.).
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Tel est l\rquote objet du pr\u233\'3fsent amendement.
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
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