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{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i1 \ql \fs32 \li0 
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ART. 10 BIS
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N\u176\'3fAS457
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{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs48 \sa0 \sb0 
ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
\par 
}
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27 Novembre 2025
\par 
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___________________________________________________________________
\par 
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs32 \sa0 \sb400 
PROJET DE LOI DE FINANCEMENT DE LA S\u201\'3fCURIT\u201\'3f SOCIALE POUR 2026 - (N\u176\'3f 2141)
\par 
}
}
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{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs36 \sa0 \sb200 
Adopt\u233\'3f
\par 
}
}
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{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs36 \sa200 \sb200 
AMENDEMENT N\u176\'3fAS457
\par 
}
}
{\b0 \qc \cf1 \f3 \ri0 \i0 \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb200 
pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
}
}
{\b0 \qc \cf1 \f3 \ri0 \i1 \fs20 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs20 \sa0 \sb0 
Mme\u160\'3fPir\u232\'3fs\u160\'3fBeaune, M.\u160\'3fSimion, Mme\u160\'3fFroger, Mme\u160\'3fKaramanli, Mme\u160\'3fSantiago, M.\u160\'3fAviragnet, Mme\u160\'3fBellay, M.\u160\'3fCalifer, Mme\u160\'3fDombre\u160\'3fCoste, Mme\u160\'3fGodard, M.\u160\'3fHouli\u233\'3f, Mme\u160\'3fRunel et M.\u160\'3fGuedj
\par 
}
}
{\b0 \qc \cf1 \f3 \ri0 \i0 \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
------------
\par 
}
}
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ARTICLE 10 BIS
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
R\u233\'3ftablir cet article dans lar\u233\'3fdaction suivante\u160\'3f:
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fI.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fL\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f138\u8209\'3f10 du code de las\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale est compl\u233\'3ft\u233\'3f par un\u160\'3fIII ainsir\u233\'3fdig\u233\'3f\u160\'3f:
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fIII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fNe sonttoutefois pas pris en compte pour le calcul des chiffres d\u8217\'3faffairesmentionn\u233\'3fs au\u160\'3fI du pr\u233\'3fsent article\u160\'3f:
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f1\u176\'3f\u160\'3fLes sp\u233\'3fcialit\u233\'3fsg\u233\'3fn\u233\'3friques d\u233\'3ffinies au\u160\'3f5\u176\'3f de l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1 ducode de la sant\u233\'3f publique\u160\'3f;
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f2\u176\'3f\u160\'3fLes m\u233\'3fdicamentsbiologiques similaires d\u233\'3ffinis au\u160\'3fa\u160\'3fdu\u160\'3f15\u176\'3f du m\u234\'3fmearticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1\u160\'3f;
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f3\u176\'3f\u160\'3fLes m\u233\'3fdicamentshybrides d\u233\'3ffinis au\u160\'3fc\u160\'3fdu\u160\'3f5\u176\'3f duditarticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
\u171\'3f\u160\'3f4\u176\'3f\u160\'3fLes sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs der\u233\'3ff\u233\'3frence mentionn\u233\'3fes au m\u234\'3fme article\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1 dont labase de remboursement des frais expos\u233\'3fs par les assur\u233\'3fs est limit\u233\'3fe\u224\'3f un tarif forfaitaire de responsabilit\u233\'3f d\u233\'3ffini au\u160\'3fII del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f162\u8209\'3f16 du pr\u233\'3fsent code ou dont le prix fix\u233\'3fen application de l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f162\u8209\'3f16\u8209\'3f4 est identique \u224\'3fcelui des sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs g\u233\'3fn\u233\'3friques figurant dans le m\u234\'3fme groupeg\u233\'3fn\u233\'3frique en application du 
}
{\b0 \cf1 \f3 \i1 \fs24 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs24 \sa0 \sb0 
b
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
 du\u160\'3f5\u176\'3f del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1 du code de la sant\u233\'3f publique
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
\u171\'3f\u160\'3fII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fLa perte derecettes pour les organismes de s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale r\u233\'3fsultantdu\u160\'3fI est compens\u233\'3fe \u224\'3f due concurrence par la majoration del\u8217\'3faccise sur les tabacs pr\u233\'3fvue au chapitre\u160\'3fIV dutitre\u160\'3fI
}
{\b0 \cf1 \f3 \i0 \fs20 
{\super \b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs20 \sa0 \sb0 
er
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u160\'3fdu livre\u160\'3fIII du code desimpositions sur les biens et services.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
}
{\b1 \qc \cf1 \f3 \ri0 \i0 \fs24 \li0 
{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Cet amendement des d\u233\'3fput\u233\'3fs socialistes et apparent\u233\'3fs vise \u224\'3fexon\u233\'3frer de la clause de sauvegarde les g\u233\'3fn\u233\'3friques, les hybrides etles biosimilaires substituables ainsi que\u160\'3fles sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs der\u233\'3ff\u233\'3frence dont le prix de vente au public est inf\u233\'3frieur \u224\'3f un seuilfix\u233\'3f par d\u233\'3fcret..
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Les m\u233\'3fdicaments g\u233\'3fn\u233\'3friques, biosimilaires et hybrides sont, paressence, porteurs d\u8217\'3f\u233\'3fconomies pour les comptes publics (plus de 2,5milliards d\u8217\'3f\u233\'3fconomies par an) et ne sont pas les sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs quicontribuent le plus \u224\'3f la croissance du march\u233\'3f pharmaceutique.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Or l\u8217\'3fobjectif initial de la clause de sauvegarde est desanctionner les m\u233\'3fdicaments les plus contributeurs \u224\'3f la d\u233\'3fpensed\u8217\'3fassurance maladie.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Conform\u233\'3fment \u224\'3f cet objectif, les sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs g\u233\'3fn\u233\'3friques (et \u171\'3fassimil\u233\'3fes \u187\'3f) g\u233\'3fn\u233\'3frant des \u233\'3fconomies pour l\u8217\'3fassurance maladie\u233\'3ftaient, depuis l\u8217\'3forigine de la cr\u233\'3fation de la clause de sauvegardeet jusqu\u8217\'3f\u224\'3f 2019, exon\u233\'3fr\u233\'3fes.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Cet objectif initial a ensuite \u233\'3ft\u233\'3f d\u233\'3ftourn\u233\'3f en r\u233\'3fintroduisantles sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs g\u233\'3fn\u233\'3friques dans l\u8217\'3fassiette.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Or ces sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs ne participent pas le plus \u224\'3f la croissancedes d\u233\'3fpenses de m\u233\'3fdicaments, comme le rappelle r\u233\'3fguli\u232\'3frement laCour des comptes, mais constituent par nature un levier de lama\u238\'3ftrise des d\u233\'3fpenses de sant\u233\'3f puisqu\u8217\'3felles viennent uniquementsubstituer des mol\u233\'3fcules princeps prescrites tout en permettant \u224\'3fl\u8217\'3fassurance maladie de r\u233\'3faliser des \u233\'3fconomies en raison de leursprix significativement plus bas que celles-ci et donc de diminuerles montants rembours\u233\'3fs par la S\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Il est donc parfaitement logique et \u233\'3fquitable que, conform\u233\'3fment\u224\'3f l\u8217\'3fobjectif de r\u233\'3fgulation des d\u233\'3fpenses rembours\u233\'3fes par la clausede sauvegarde, ces sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs soient exon\u233\'3fr\u233\'3fes afin de ne passanctionner les \u233\'3fconomies attendues et encourag\u233\'3fes par leurd\u233\'3fveloppement.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Pour corriger partiellement cette incoh\u233\'3frence, la LFSS pour 2024a plafonn\u233\'3f \u224\'3f 2% le montant de la clause de sauvegarde d\u251\'3f par leslaboratoires pour l\u8217\'3fann\u233\'3fe 2024 au titre de l\u8217\'3fexploitation dessp\u233\'3fcialit\u233\'3fs g\u233\'3fn\u233\'3friques, des sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs dont la base deremboursement des frais expos\u233\'3fs par les\u160\'3f assur\u233\'3fs est limit\u233\'3fe \u224\'3fun tarif forfaitaire de responsabilit\u233\'3f ou des sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs dont leprix est identique \u224\'3f celui des g\u233\'3fn\u233\'3friques du m\u234\'3fme groupe.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Ce plafonnement n\u8217\'3fest toutefois pas enti\u232\'3frement satisfaisant,compte tenu du faible niveau de marge des laboratoires exploitantdes sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs \u224\'3f bas prix, pour lesquels la clause de sauvegardeatteint des niveaux difficilement soutenables et pouvant conduire \u224\'3fdes arr\u234\'3fts de commercialisation.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Le pr\u233\'3fsent amendement a donc pour objet de corrigerint\u233\'3fgralement l\u8217\'3fincoh\u233\'3frence consistant \u224\'3f encourager les \u233\'3fconomiessur les d\u233\'3fpenses d\u8217\'3fassurance maladie li\u233\'3fes au d\u233\'3fveloppement dessp\u233\'3fcialit\u233\'3fs g\u233\'3fn\u233\'3friques, biosimilaires et hybrides tout en lessanctionnant au titre de la clause de sauvegarde, en les exon\u233\'3frant.Il int\u232\'3fgre \u233\'3fgalement les sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs de r\u233\'3ff\u233\'3frence \ldblquote qui jouent lejeu\rdblquote  car respectant un\u160\'3fprix de vente au public est inf\u233\'3frieur \u224\'3fun seuil fix\u233\'3f par d\u233\'3fcret.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
}
{\b0 \cf1 \sbkpage \f3 \sect \ri0 \i0 \ql \fs24 \li0 
}}