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ART. 10 BIS
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N\u176\'3fAS489
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ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
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27 Novembre 2025
\par 
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PROJET DE LOI DE FINANCEMENT DE LA S\u201\'3fCURIT\u201\'3f SOCIALE POUR 2026 - (N\u176\'3f 2141)
\par 
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Tomb\u233\'3f
\par 
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AMENDEMENT N\u176\'3fAS489
\par 
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pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
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Mme\u160\'3fVidal, Mme\u160\'3fMissoffe et M.\u160\'3fSorre
\par 
}
}
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\par 
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ARTICLE 10 BIS
\par 
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R\u233\'3ftablir cet article dans lar\u233\'3fdaction suivante\u160\'3f:
\par 
}
}
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\u171\'3f\u160\'3fI.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fL\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f138\u8209\'3f10 du code de las\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale est compl\u233\'3ft\u233\'3f par un\u160\'3fIII ainsir\u233\'3fdig\u233\'3f\u160\'3f:
\par 
}
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\u171\'3f\u160\'3fIII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fNe sonttoutefois pas pris en compte pour le calcul des chiffres d\u8217\'3faffairesmentionn\u233\'3fs au\u160\'3fI du pr\u233\'3fsent article\u160\'3f:
\par 
}
}
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}
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\u171\'3f\u160\'3f1\u176\'3f\u160\'3fLes sp\u233\'3fcialit\u233\'3fsg\u233\'3fn\u233\'3friques d\u233\'3ffinies au\u160\'3f5\u176\'3f de l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1 ducode de la sant\u233\'3f publique\u160\'3f;
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f2\u176\'3f\u160\'3fLes m\u233\'3fdicamentsbiologiques similaires d\u233\'3ffinis au\u160\'3fa\u160\'3fdu\u160\'3f15\u176\'3f du m\u234\'3fmearticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1\u160\'3f;
\par 
}
}
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\u171\'3f\u160\'3f3\u176\'3f\u160\'3fLes m\u233\'3fdicamentshybrides d\u233\'3ffinis au\u160\'3fc\u160\'3fdu\u160\'3f5\u176\'3f duditarticle\u160\'3fL.\u160\'3f5121\u8209\'3f1.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
}
}
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}
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\u171\'3f\u160\'3fII.\u160\'3f\u8211\'3f\u160\'3fLa perte derecettes pour les organismes de s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale r\u233\'3fsultantdu\u160\'3fI est compens\u233\'3fe \u224\'3f due concurrence par la majoration del\u8217\'3faccise sur les tabacs pr\u233\'3fvue au chapitre\u160\'3fIV dutitre\u160\'3fI
}
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er
}
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\u160\'3fdu livre\u160\'3fIII du code desimpositions sur les biens et services.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
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{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
\par 
}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Cet amendement vise \u224\'3f r\u233\'3fintroduire une disposition adopt\u233\'3fe en 1\u232\'3flecture \u224\'3f l\u8217\'3fAssembl\u233\'3fe nationale.
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Introduite par la loi n\u176\'3f 98\u8209\'3f1194 du 23 d\u233\'3fcembre 1998 definancement de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale pour 1999, la clause desauvegarde vise \u224\'3f garantir un meilleur respect de l\u8217\'3fobjectifnational de d\u233\'3fpenses d\u8217\'3fassurance maladie (ONDAM).Apr\u232\'3fs plusieursann\u233\'3fes d\u8217\'3fexon\u233\'3fration totale et finalement un plafonnement dumontant d\u251\'3f au titre de la clause de sauvegarde \u224\'3f hauteur de 2 % en2024 et de 1,75 % au titre de 2025, les m\u233\'3fdicaments g\u233\'3fn\u233\'3friques sontaujourd\u8217\'3fhui de nouveau pleinement expos\u233\'3fs \u224\'3f l\u8217\'3fimposition au titrede la clause de sauvegarde. Pourtant, leur exon\u233\'3fration de la clauseest indispensable et s\u8217\'3finscrit dans la logique du l\u233\'3fgislateur qui apris le soin de prot\u233\'3fger ces sp\u233\'3fcialit\u233\'3fs par la mise en place d\u8217\'3funplafond d\u233\'3fgressif sur les deux derni\u232\'3fres ann\u233\'3fes. Ce secteur permet\u233\'3fgalement d\u8217\'3fassurer la mise \u224\'3f disposition de m\u233\'3fdicaments ayant lam\u234\'3fme qualit\u233\'3f et la m\u234\'3fme s\u233\'3fcurit\u233\'3f que leurs r\u233\'3ff\u233\'3frents, lesg\u233\'3fn\u233\'3friques favorisent un acc\u232\'3fs durable \u224\'3f tous les patients auxtraitements \u224\'3f co\u251\'3ft raisonnable pour les comptes publics.
\par 
}
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Soumettre de nouveau les m\u233\'3fdicaments g\u233\'3fn\u233\'3friques \u224\'3f la clause desauvegarde aurait pour cons\u233\'3fquence fragiliser ce secteur \u224\'3f faiblemarges et donc de freiner le d\u233\'3fveloppement des g\u233\'3fn\u233\'3friques et dansle m\u234\'3fme temps des m\u233\'3fdicaments hybrides et biosimilaires, dont led\u233\'3fveloppement est pourtant souhait\u233\'3f et encourag\u233\'3f par la CNAM ou laCour des comptes, au regard des \u233\'3fconomies substantielles queg\u233\'3fn\u233\'3freront ces produits d\u8217\'3fici \u224\'3f 2030. Cette charge qui risqued\u8217\'3f\u234\'3ftre disproportionn\u233\'3fe est \u233\'3fgalement susceptible d\u8217\'3fentra\u238\'3fner desarr\u234\'3fts de commercialisation de m\u233\'3fdicaments dont le co\u251\'3ft m\u233\'3fdian parcomprim\u233\'3f est de 0,1 euro et pour lesquels les marges d\u8217\'3fexploitationne sont plus suffisantes au regard de l\u8217\'3fampleur de la r\u233\'3fgulation\u233\'3fconomique. 70 PME et ETI fran\u231\'3faises sont concern\u233\'3fes par cemaillage industriel \u171\'3f made in France \u187\'3f. Cette r\u233\'3falit\u233\'3f est d\u8217\'3fautantplus pr\u233\'3fgnante que le d\u233\'3fclenchement de la clause de sauvegardeserait coupl\u233\'3f \u224\'3f l\u8217\'3fapplication de la nouvelle part suppl\u233\'3fmentaire dela taxe sur le chiffre d\u8217\'3faffaires.
\par 
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
De la m\u234\'3fme mani\u232\'3fre, le d\u233\'3fveloppement des m\u233\'3fdicamentsbiosimilaires, moins chers, tout aussi s\u233\'3frieux et efficaces que lesprinceps, aurait la capacit\u233\'3f de g\u233\'3fn\u233\'3frer 7 milliards eurosd\u8217\'3f\u233\'3fconomies suppl\u233\'3fmentaires cumul\u233\'3fes \u224\'3f l\u8217\'3fhorizon 2030. Leur essorpermet \u233\'3fgalement d\u8217\'3fassurer une plus grande disponibilit\u233\'3f desproduits en diversifiant l\u8217\'3foffre de m\u233\'3fdicament biologique d\u233\'3fj\u224\'3fexistante. Dans ce contexte, il para\u238\'3ft n\u233\'3fcessaire de supprimer lapression induite par la \u171\'3f clause de sauvegarde \u187\'3f sur lesm\u233\'3fdicaments biosimilaires et hybrides, qui ont la m\u234\'3fme vocation queles m\u233\'3fdicaments g\u233\'3fn\u233\'3friques.
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Par cet amendement, il est donc demand\u233\'3f d\u8217\'3fexclure lesm\u233\'3fdicaments g\u233\'3fn\u233\'3friques, biosimilaires et hybrides de l\u8217\'3fassiette decalcul de la clause de sauvegarde.
\par 
}
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Enfin, il est rappel\u233\'3f que cet amendement avait \u233\'3ft\u233\'3f adopt\u233\'3f enpremi\u232\'3fre lecture lors de l\u8217\'3fexamen du projet de loi de financementde la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale pour 2026 par la commission des affairessociales.
\par 
}
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}
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