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ART. 2
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N\u176\'3f19
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ASSEMBL\u201\'3fE NATIONALE
\par 
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8 D\u233\'3fcembre 2025
\par 
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METTRE EN PLACE UN PROGRAMME DE SOUTIEN \u192\'3f L\u8217\'3fINNOVATION TH\u201\'3fRAPEUTIQUE CONTRE LES CANCERS, LES MALADIES RARES ET LES MALADIES ORPHELINES DE L\u8217\'3fENFANT - (N\u176\'3f 2190)
\par 
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AMENDEMENT N\u176\'3f19
\par 
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pr\u233\'3fsent\u233\'3f par
\par 
}
}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i1 \fs20 \sa0 \sb0 
M.\u160\'3fBernhardt, Mme\u160\'3fBamana, M.\u160\'3fBentz, Mme\u160\'3fDelannoy, Mme\u160\'3fDogor-Such, M.\u160\'3fDussausaye, M.\u160\'3fAllisio, M.\u160\'3fAmblard, Mme\u160\'3fAuzanot, M.\u160\'3fBallard, M.\u160\'3fBarth\u232\'3fs, M.\u160\'3fBaubry, M.\u160\'3fBeaurain, M.\u160\'3fBigot, M.\u160\'3fBilde, M.\u160\'3fBlairy, Mme\u160\'3fBlanc, M.\u160\'3fBoccaletti, Mme\u160\'3fBordes, M.\u160\'3fBoulogne, Mme\u160\'3fBouquin, M.\u160\'3fBovet, M.\u160\'3fBuisson, M.\u160\'3fCasterman, M.\u160\'3fChenu, M.\u160\'3fChudeau, M.\u160\'3fClavet, Mme\u160\'3fColombier, Mme\u160\'3fDa\u160\'3fConceicao\u160\'3fCarvalho, M.\u160\'3fde\u160\'3fFleurian, M.\u160\'3fde\u160\'3fL\u233\'3fpinau, M.\u160\'3fDessigny, Mme\u160\'3fDiaz, M.\u160\'3fDragon, M.\u160\'3fDufosset, M.\u160\'3fDutremble, M.\u160\'3fEvrard, M.\u160\'3fFalcon, M.\u160\'3fFouquart, M.\u160\'3fGabarron, Mme\u160\'3fGalzy, M.\u160\'3fGery, M.\u160\'3fGiletti, M.\u160\'3fGillet, M.\u160\'3fChristian\u160\'3fGirard, M.\u160\'3fGolliot, M.\u160\'3fGonzalez, Mme\u160\'3fFlorence\u160\'3fGoulet, Mme\u160\'3fGrangier, Mme\u160\'3fGriseti, M.\u160\'3fGuibert, M.\u160\'3fGuiniot, M.\u160\'3fGuitton, Mme\u160\'3fHamelet, M.\u160\'3fHoussin, M.\u160\'3fHumbert, M.\u160\'3fJacobelli, M.\u160\'3fJenft, M.\u160\'3fJolly, Mme\u160\'3fJoncour, Mme\u160\'3fJosserand, Mme\u160\'3fJoubert, Mme\u160\'3fLaporte, Mme\u160\'3fLavalette, M.\u160\'3fLe\u160\'3fBourgeois, Mme\u160\'3fLechanteux, Mme\u160\'3fLechon, Mme\u160\'3fLelouis, Mme\u160\'3fLevavasseur, M.\u160\'3fLimongi, M.\u160\'3fLopez-Liguori, Mme\u160\'3fLorho, M.\u160\'3fLottiaux, M.\u160\'3fLoubet, M.\u160\'3fDavid\u160\'3fMagnier, Mme\u160\'3fMarais-Beuil, M.\u160\'3fMarchio, M.\u160\'3fMarkowsky, M.\u160\'3fPatrice\u160\'3fMartin, Mme\u160\'3fMartinez, Mme\u160\'3fAlexandra\u160\'3fMasson, M.\u160\'3fBryan\u160\'3fMasson, M.\u160\'3fMauvieux, M.\u160\'3fMeizonnet, M.\u160\'3fMeurin, M.\u160\'3fMonnier, Mme\u160\'3fM\u233\'3fnach\u233\'3f, M.\u160\'3fOdoul, Mme\u160\'3fParmentier, M.\u160\'3fPerez, M.\u160\'3fPfeffer, Mme\u160\'3fPollet, M.\u160\'3fRambaud, M.\u160\'3fRancoule, M.\u160\'3fRenault, Mme\u160\'3fRimbert, M.\u160\'3fRivi\u232\'3fre, Mme\u160\'3fRobert-Dehault, Mme\u160\'3fRoullaud, Mme\u160\'3fRoy, Mme\u160\'3fSabatini, M.\u160\'3fSabatou, M.\u160\'3fSalmon, M.\u160\'3fSchreck, Mme\u160\'3fSicard, M.\u160\'3fJean-Philippe\u160\'3fTanguy, M.\u160\'3fTaverne, M.\u160\'3fTesson, M.\u160\'3fTivoli, M.\u160\'3fTonussi, M.\u160\'3fVilledieu, M.\u160\'3fVos, M.\u160\'3fWeber, M.\u160\'3fFlorquin, M.\u160\'3fFrapp\u233\'3f, M.\u160\'3fLioret, Mme\u160\'3fLoir, Mme\u160\'3fM\u233\'3flin, M.\u160\'3fMuller, M.\u160\'3fM\u233\'3fnag\u233\'3f, Mme\u160\'3fRanc et M.\u160\'3fEmmanuel\u160\'3fTach\u233\'3f
\par 
}
}
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------------
\par 
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ARTICLE 2
\par 
}
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}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
R\u233\'3fdiger ainsi cetarticle\u160\'3f:
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLa contribution pr\u233\'3fvue \u224\'3fl\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f245\u8209\'3f6\u8209\'3f1 du code de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale estassise sur le chiffre d\u8217\'3faffaires hors taxes r\u233\'3falis\u233\'3f en Francem\u233\'3ftropolitaine, et, dans les d\u233\'3fpartements d\u8217\'3foutre-mer au coursd\u8217\'3fune ann\u233\'3fe civile au titre des m\u233\'3fdicaments b\u233\'3fn\u233\'3fficiant d\u8217\'3funeautorisation de mise sur le march\u233\'3f et inscrits sur les listesmentionn\u233\'3fes aux deux premiers alin\u233\'3fas del\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f162\u8209\'3f17 du code de la s\u233\'3fcurit\u233\'3f sociale ou surla liste mentionn\u233\'3fe \u224\'3f l\u8217\'3farticle\u160\'3fL.\u160\'3f5123\u8209\'3f2 du code de lasant\u233\'3f publique, \u224\'3f l\u8217\'3fexception des m\u233\'3fdicaments orphelins d\u233\'3fsign\u233\'3fscomme tels en application du r\u232\'3fglement (CE) n\u176\'3f 141/2000 duParlement europ\u233\'3fen et du Conseil,du\u160\'3f16\u160\'3fd\u233\'3fcembre\u160\'3f1999, concernant les m\u233\'3fdicamentsorphelins.
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLe taux de la contributionest fix\u233\'3f \u224\'3f 0,15\u160\'3f%.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLe taux de la contributionest r\u233\'3fduit de moiti\u233\'3f pour les entreprises qui remplissent l\u8217\'3fune desconditions suivantes\u160\'3f:
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f1\u176\'3f Avoir inclus au moinscent cinquante enfants \u226\'3fg\u233\'3fs de moins de dix-huit ans dans desessais cliniques de phase II ou III portant sur des sp\u233\'3fcialit\u233\'3fspharmaceutiques de l\u8217\'3fentreprise, au cours des trois ann\u233\'3fes civilespr\u233\'3fc\u233\'3fdant l\u8217\'3fann\u233\'3fe d\u8217\'3fimposition\u160\'3f;
\par 
}
}
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}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3f2\u176\'3f Avoir obtenu au moins uneautorisation de mise sur le march\u233\'3f comportant une indicationp\u233\'3fdiatrique pour une pathologie canc\u233\'3freuse ou une maladie rare del\u8217\'3fenfant, au cours des cinq ann\u233\'3fes civiles pr\u233\'3fc\u233\'3fdant l\u8217\'3fann\u233\'3fed\u8217\'3fimposition.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fUn rapport est remis chaqueann\u233\'3fe au Parlement sur l\u8217\'3faffectation et sur l\u8217\'3futilisation duproduit de cette contribution.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u171\'3f\u160\'3fLes modalit\u233\'3fs d\u8217\'3fapplicationdu pr\u233\'3fsent article sont d\u233\'3ffinies par d\u233\'3fcret en Conseild\u8217\'3f\u201\'3ftat.\u160\'3f\u187\'3f
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
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{\b1 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa0 \sb0 
EXPOS\u201\'3f SOMMAIRE
\par 
}
}
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{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Le texte initial de la proposition de loi pr\u233\'3fvoit unecontribution de 0,15% sur le chiffre d\rquote affaires des laboratoirespharmaceutiques. Si le but recherch\u233\'3f via cette taxe est louable,nous pensons toutefois que des mesures d\rquote incitations positives sontplus efficaces que les mesures purement coercitives.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Le pr\u233\'3fsent amendement propose donc un syst\u232\'3fme de r\u233\'3fduction demoiti\u233\'3f du taux de contribution pour les entreprises qui d\u233\'3fmontrentun engagement r\u233\'3fel dans la recherche p\u233\'3fdiatrique, mat\u233\'3frialis\u233\'3f soitpar l\rquote inclusion d\rquote un nombre significatif d\rquote enfants dans des essaiscliniques au cours des trois ann\u233\'3fes pr\u233\'3fc\u233\'3fdentes, soit parl\rquote obtention d\rquote une autorisation de mise sur le march\u233\'3f pour uneindication p\u233\'3fdiatrique au cours des cinq ann\u233\'3fes pr\u233\'3fc\u233\'3fdentes.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
Ce dispositif cr\u233\'3fe ainsi une incitation \u233\'3fconomique directe :plut\u244\'3ft que de simplement payer la contribution, les laboratoiresont int\u233\'3fr\u234\'3ft \u224\'3f investir dans la recherche p\u233\'3fdiatrique pourb\u233\'3fn\u233\'3fficier d\rquote une r\u233\'3fduction fiscale substantielle. Le m\u233\'3fcanisme estvertueux, car il transforme un pr\u233\'3fl\u232\'3fvement passif en levierd\rquote action.
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
{\b0 \cf1 \f3 \ri0 \i0 \qj \fs24 \li0 
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 \sa240 \sb240 
\u160\'3f
\par 
}
}
{\b0 \cf1 \f3 \ul0 \strike0 \i0 \fs24 
}
}
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}
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