{"uid":"AMANR5L15PO420120B3397P0D1N000316","chronotag":"1602711023057","legislature":"15","identification":{"numeroLong":"AS316","numeroOrdreDepot":"316","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L15PO420120B3397P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L15B3397","triAmendement":"kaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaalo","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA721474","groupePolitiqueRef":"PO730934","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA266793","PA342240","PA267378","PA721666","PA336316","PA330909","PA267289","PA722390","PA2377","PA721832","PA608416"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Viry,  M.\u0026#160;Bony, M.\u0026#160;Bourgeaux, Mme\u0026#160;Levy, Mme\u0026#160;Audibert, M.\u0026#160;Jean-Claude\u0026#160;Bouchet, M.\u0026#160;Descoeur, M.\u0026#160;Door, Mme\u0026#160;Corneloup, M.\u0026#160;Perrut, Mme\u0026#160;Bo\u0026#235;lle et M.\u0026#160;Hetzel"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 38","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 38","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 38, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/15\/textes\/3397.asp#D_Article_38"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EL\u0026#8217;article L.\u0026#160;162\u0026#8209;16\u0026#8209;4 du code de la s\u0026#233;curit\u0026#233; sociale est ainsi modifi\u0026#233;\u0026#160;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E1\u0026#176;\u0026#160;Apr\u0026#232;s le II, il est ins\u0026#233;r\u0026#233; un II \u003Ci\u003Ebis\u003C\/i\u003E ainsi r\u0026#233;dig\u0026#233;\u0026#160;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;II \u003Ci\u003Ebis\u003C\/i\u003E. \u0026#8211; Le prix de vente doit \u0026#234;tre r\u0026#233;vis\u0026#233; \u0026#224; un niveau inf\u0026#233;rieur ou baiss\u0026#233;, par convention ou, \u0026#224; d\u0026#233;faut, par d\u0026#233;cision du Comit\u0026#233; \u0026#233;conomique des produits de sant\u0026#233;\u0026#160;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;1\u0026#176;\u0026#160;Au plus tard au bout de cinq ans pour les m\u0026#233;dicaments ayant demand\u0026#233; et obtenu une ASMR de niveau I \u0026#224; III et recueilli un avis m\u0026#233;dico-\u0026#233;conomique de la CEESP\u0026#160;; pour les m\u0026#233;dicaments auxquels a \u0026#233;t\u0026#233; reconnue une ASMR IV par rapport \u0026#224; des m\u0026#233;dicaments ayant obtenu r\u0026#233;cemment une ASMR de niveau I \u0026#224; III et pour lesquels un avis m\u0026#233;dico-\u0026#233;conomique de la CEESP est disponible et s\u0026#8217;il ressort de l\u0026#8217;avis de la commission de la transparence que cette \u0026#233;valuation est plus favorable que celle qui leur aurait valu un partage d\u0026#8217;ASMR par rapport \u0026#224; ces comparateurs\u0026#160;; pour les m\u0026#233;dicaments antibiotiques \u0026#224; base d\u0026#8217;une nouvelle substance active ayant obtenu une ASMR IV\u0026#160;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;2\u0026#176;\u0026#160;Au plus tard au bout de trois ans pour les autres\u0026#160;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;3\u0026#176;\u0026#160;En cas d\u0026#8217;extension d\u0026#8217;indication th\u0026#233;rapeutique ayant un effet sur le nombre de patients ou le volume des ventes.\u0026#160;\u0026#187;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E2\u0026#176;\u0026#160;Le III, est compl\u0026#233;t\u0026#233; par les mots\u0026#160;: \u0026#171;\u0026#160;et le nombre de patients ou volume des ventes donnant lieu \u0026#224; une r\u0026#233;vision de prix\u0026#160;\u0026#187;.\u0026#160;\u0026#187;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EDans son rapport de septembre 2017 sur la s\u0026#233;curit\u0026#233; sociale, la Cour des comptes recommande de renforcer le dispositif de r\u0026#233;vision des prix en France.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn effet, si les crit\u0026#232;res de r\u0026#233;vision des prix des m\u0026#233;dicaments sont d\u0026#233;finis par la loi depuis la LFSS 2017, il n\u0026#8217;existe pas d\u0026#8217;obligation de r\u0026#233;vision des prix. La Cour des comptes recommande de les \u0026#233;tablir dans trois cas\u0026#160;: \u0026#224; l\u0026#8217;issue des cinq ann\u0026#233;es de garantie de prix europ\u0026#233;en, qui interdit \u0026#224; l\u0026#8217;\u0026#201;tat de fixer un prix inf\u0026#233;rieur au prix facial le plus bas pratiqu\u0026#233; en Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni pour les m\u0026#233;dicaments les plus innovants, maintenant donc des prix \u0026#233;lev\u0026#233;s pendant la dur\u0026#233;e de la garantie\u0026#160;; au bout de trois ans pour les autres m\u0026#233;dicaments\u0026#160;; et en cas d\u0026#8217;extension d\u0026#8217;indications th\u0026#233;rapeutiques, un m\u0026#233;dicament pouvant \u0026#234;tre vendu pour une indication visant une population limit\u0026#233;e (permettant l\u0026#8217;obtention d\u0026#8217;un prix \u0026#233;lev\u0026#233;), et obtenir par la suite des extensions d\u0026#8217;indication \u0026#224; une population plus large sans que le prix change.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement vise donc \u0026#224; d\u0026#233;terminer l\u0026#233;galement les conditions du d\u0026#233;clenchement de la r\u0026#233;vision des prix dans trois cas\u0026#160;: au bout de cinq ans pour les m\u0026#233;dicaments les plus innovants soumis \u0026#224; la garantie de prix europ\u0026#233;en, au bout de trois ans pour les autres, et en cas d\u0026#8217;extension d\u0026#8217;indication th\u0026#233;rapeutique.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2020-10-09","datePublication":"2020-10-13","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Rejet\u00e9"}},"dateSort":"2020-10-14T23:30:02+02:00","sort":"Rejet\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L15PO420120B3397P0D1N000316?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c s\u00e9curit\u00e9 sociale","divisionCodeLoi":"L162-16-4"},"discussionCommune":{"idDiscussion":"13186","typePosition":"Milieu"},"discussionIdentique":{"idDiscussion":"43308","typePosition":"Premier"},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}