{"uid":"AMANR5L15PO420120B4523P0D1N000998","chronotag":"1634146599221","legislature":"15","identification":{"numeroLong":"AS998","numeroOrdreDepot":"998","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L15PO420120B4523P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L15B4523","triAmendement":"foaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaas","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA334768","groupePolitiqueRef":"PO730964","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Touraine"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 33","articleDesignationCourte":"ART. 33","articleDesignation":"ARTICLE 33","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/15\/textes\/4523.asp#D_Article_33"},"amendementStandard":{"alinea":{"avant_A_Apres":{},"numero":"43","alineaDesignation":"Alin\u00e9a 43"}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EApr\u0026#232;s l\u0026#8217;alin\u0026#233;a\u0026#160;43, ins\u0026#233;rer l\u0026#8217;alin\u0026#233;a suivant\u0026#160;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;V \u003Ci\u003Ebis\u003C\/i\u003E.\u0026#160;\u0026#8211; La prise en charge anticip\u0026#233;e mentionn\u0026#233;e au I est subordonn\u0026#233;e \u0026#224; l\u0026#8217;atteinte de r\u0026#233;sultats individualis\u0026#233;s ou nationaux d\u0026#8217;utilisation en vie r\u0026#233;elle \u0026#233;valu\u0026#233;s sur le fondement d\u0026#8217;indicateurs d\u0026#233;finis par la commission mentionn\u0026#233;e \u0026#224; l\u0026#8217;article L.\u0026#160;165\u0026#8209;1.\u0026#160;\u0026#187;\u0026#160;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement s\u0026#8217;inspire de la\u0026#160;proposition n\u0026#176;\u0026#160;12 du rapport d\u0026#8217;information d\u0026#8217;Audrey Dufeu et Jean-Louis Touraine (\u0026#171;\u0026#160;M\u0026#233;dicament\u0026#160;: l\u0026#8217;urgence d\u0026#8217;un changement de mod\u0026#232;le\u0026#160;!\u0026#160;\u0026#187;), invitant \u0026#224; recourir davantage aux donn\u0026#233;es de vie r\u0026#233;elle des m\u0026#233;dicaments.\u0026#160;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EIl propose ainsi que la prise en charge anticip\u0026#233;e soit\u0026#160;subordonn\u0026#233;e au recueil de donn\u0026#233;es en vie r\u0026#233;elle.\u0026#160;C\u0026#8217;est d\u0026#8217;autant plus important\u0026#160;dans le cas pr\u0026#233;sent car les r\u0026#233;sultats issus des essais cliniques peuvent \u0026#234;tre bien diff\u0026#233;rents de ceux observ\u0026#233;s en vie r\u0026#233;elle, et ce plus sp\u0026#233;cifiquement quand l\u0026#8217;\u0026#233;valuation des essais cliniques est complexe.\u0026#160;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECela s\u0026#8217;inscrit d\u0026#8217;ailleurs dans la volont\u0026#233; de renforcer le recueil des donn\u0026#233;es en vie r\u0026#233;elle dans le cadre des ATU, traduite par l\u0026#8217;article\u0026#160;78 de la LFSS pour 2021.\u0026#160;\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2021-10-09","datePublication":"2021-10-12","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Non soutenu"}},"dateSort":"2021-10-13T19:36:29+02:00","sort":"Non soutenu"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L15PO420120B4523P0D1N000998?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}