{"uid":"AMANR5L15PO420120B4523P0D1N001051","chronotag":"1634148070036","legislature":"15","identification":{"numeroLong":"AS1051","numeroOrdreDepot":"1051","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L15PO420120B4523P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L15B4523","triAmendement":"ifaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahv","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA267318","groupePolitiqueRef":"PO730934","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA718884","PA719318","PA267204","PA608416","PA721410"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Grelier,  Mme\u0026#160;Bazin-Malgras, Mme\u0026#160;Anthoine, M.\u0026#160;Sermier, M.\u0026#160;Hetzel et Mme\u0026#160;Bonnivard"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 38","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 38","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 38, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/15\/textes\/4523.asp#D_Article_38"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EL\u0026#8217;article L.\u0026#160;162\u0026#8209;16\u0026#8209;6 du code de la s\u0026#233;curit\u0026#233; sociale est compl\u0026#233;t\u0026#233; par un alin\u0026#233;a ainsi r\u0026#233;dig\u0026#233;\u0026#160;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#171;\u0026#160;V.- Le remboursement aux \u0026#233;tablissements d\u0026#8217;une sp\u0026#233;cialit\u0026#233; pharmaceutique mentionn\u0026#233;e au premier paragraphe du pr\u0026#233;sent article ainsi que le versement du paiement du prix de cette sp\u0026#233;cialit\u0026#233; au laboratoire peuvent faire l\u0026#8217;objet d\u0026#8217;un \u0026#233;talement sur plusieurs ann\u0026#233;es, sur proposition du laboratoire et avec l\u0026#8217;accord du comit\u0026#233; \u0026#233;conomique des produits de sant\u0026#233;.\u0026#160;Par voie conventionnelle entre le laboratoire et le comit\u0026#233; \u0026#233;conomique des produits de sant\u0026#233;, cet \u0026#233;talement de paiement est coupl\u0026#233; \u0026#224; un contrat de performance conditionnant le versement du paiement sous r\u0026#233;serve de l\u0026#8217;atteinte d\u0026#8217;indicateurs d\u0026#8217;\u0026#233;tat de sant\u0026#233; des patients.\u0026#160;\u0026#187;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement vise \u0026#224; concr\u0026#233;tiser une proposition formul\u0026#233;e par l\u0026#8217;Assurance Maladie dans son \u0026#171;\u0026#160;Rapport Charges et produits\u0026#160;\u0026#187; de juillet 2020.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELes m\u0026#233;dicaments innovants biologiques \u0026#233;labor\u0026#233;s dans le cadre de la lutte contre le cancer ou les maladies rares pr\u0026#233;sentent des co\u0026#251;ts souvent tr\u0026#232;s \u0026#233;lev\u0026#233;s. Ceci se justifie par le nombre parfois tr\u0026#232;s r\u0026#233;duit de patient concern\u0026#233;s par ces th\u0026#233;rapies, dont le d\u0026#233;veloppement est tr\u0026#232;s on\u0026#233;reux, ainsi que par l\u0026#8217;efficacit\u0026#233; de ces traitements. Par exemple, les th\u0026#233;rapies g\u0026#233;niques pr\u0026#233;sentent la double caract\u0026#233;ristique administration unique\u0026#160;\u0026#8211;\u0026#160;effet sur le long terme (voire sur la vie enti\u0026#232;re).\u0026#160; Vu la nature et la dur\u0026#233;e de l\u0026#8217;effet attendus, il n\u0026#8217;est pas rare que les prix demand\u0026#233;s par les laboratoires pharmaceutiques, bas\u0026#233;s sur la valeur du traitement, d\u0026#233;passent le million d\u0026#8217;euro par patient.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#160;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EAfin d\u0026#8217;\u0026#233;viter les \u0026#224;-coups budg\u0026#233;taires les ann\u0026#233;es o\u0026#249; de nombreux patients seraient trait\u0026#233;s, de ne pas limiter l\u0026#8217;acc\u0026#232;s \u0026#224; ces traitements \u0026#224; certains profils de patients uniquement et de faciliter le pilotage de cet impact budg\u0026#233;taire sur plusieurs ann\u0026#233;es, l\u0026#8217;Assurance Maladie a \u0026#233;mis l\u0026#8217;id\u0026#233;e que les th\u0026#233;rapies g\u0026#233;niques puissent voir leur remboursement et leur paiement au laboratoire \u0026#233;tal\u0026#233;s sur plusieurs ann\u0026#233;es. Cet amendement rend cette technique budg\u0026#233;taire possible et laisse \u0026#224; la Caisse Nationale d\u0026#8217;Assurance Maladie le soin de r\u0026#233;percuter, en fonction de l\u0026#8217;accord entre le laboratoire et le comit\u0026#233; \u0026#233;conomique des produits de sant\u0026#233;, cet \u0026#233;talement sur la comptabilit\u0026#233; pluriannuelle de la s\u0026#233;curit\u0026#233; sociale.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn outre, cet amendement offre la possibilit\u0026#233; de coupler l\u0026#8217;\u0026#233;talement de paiement \u0026#224; un contrat de performance pass\u0026#233; entre le laboratoire et le comit\u0026#233; \u0026#233;conomique des produits de sant\u0026#233;. Un tel couplage permettrait de conditionner les remboursements et les versements des paiements \u0026#224; l\u0026#8217;atteinte par le traitement de r\u0026#233;sultats \u0026#233;valu\u0026#233;s annuellement. Ce dispositif permettrait alors de partager le risque li\u0026#233; \u0026#224; l\u0026#8217;incertitude clinique avec le laboratoire, alors que pour l\u0026#8217;heure il ne p\u0026#232;se que sur les comptes sociaux. Il serait, en outre, une prise en compte budg\u0026#233;taire pertinente de ces th\u0026#233;rapies innovantes dont les effets sont attendus pour perdurer sur le long terme et dont certaines se substituent \u0026#224; des traitements chroniques tout au long de la vie des malades. Ces th\u0026#233;rapies innovantes pr\u0026#233;sentent en effet bien souvent une efficience sup\u0026#233;rieure aux modalit\u0026#233;s de prise en charge actuelles, efficience pouvant \u0026#234;tre mesur\u0026#233;e par des indicateurs m\u0026#233;dico \u0026#233;conomiques solides, \u0026#224; condition que l\u0026#8217;on permette \u0026#224; ces indicateurs de se d\u0026#233;ployer sur le long terme.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#160;\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2021-10-09","datePublication":"2021-10-12","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Non soutenu"}},"dateSort":"2021-10-13T20:00:49+02:00","sort":"Non soutenu"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L15PO420120B4523P0D1N001051?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c s\u00e9curit\u00e9 sociale","divisionCodeLoi":"L162-16-6"},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}