{"uid":"AMANR5L17PO420120B0325P0D1N000117","chronotag":"1739874579976","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS117","numeroOrdreDepot":"117","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B0325P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B0325","triAmendement":"ieaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaab","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA841091","groupePolitiqueRef":"PO845419","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA642764","PA842211","PA795762","PA793394","PA606573","PA840939","PA1567","PA841717"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Simion,  M.\u0026#160;Aviragnet, Mme\u0026#160;Bellay, M.\u0026#160;Califer, M.\u0026#160;Delaporte, Mme\u0026#160;Dombre\u0026#160;Coste, Mme\u0026#160;Godard, M.\u0026#160;Guedj et Mme\u0026#160;Runel"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 19","articleDesignationCourte":"ART. 19","articleDesignation":"ARTICLE 19","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/0325.asp#D_Article_19"},"amendementStandard":{"alinea":{"avant_A_Apres":"Apres","numero":"1","alineaDesignation":"Apr\u00e8s l\u0027alin\u00e9a 1"}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EI.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a\u0026nbsp;1, ins\u0026#x00E9;rer les quatre alin\u0026#x00E9;as suivants\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;A\u0026nbsp;Le I de l\u0026#x2019;article L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;29 est ainsi modifi\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u003Ci\u003E\u0026nbsp;\u003Ci\u003Ea)\u003C\/i\u003E\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Le deuxi\u0026#x00E8;me alin\u0026#x00E9;a est ainsi modifi\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u003Ci\u003E\u0026#x00AB;\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;\u0026#x00E0; la premi\u0026#x00E8;re phrase, les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;exc\u0026#x00E9;der quatre\u0026nbsp;\u0026#x00BB; sont remplac\u0026#x00E9;s par les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;\u0026#x00EA;tre inf\u0026#x00E9;rieure \u0026#x00E0; deux mois, ni exc\u0026#x00E9;der six\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u003Ci\u003E\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;apr\u0026#x00E8;s la m\u0026#x00EA;me premi\u0026#x00E8;re phrase, est ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;e une phrase ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;e\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;Pour les m\u0026#x00E9;dicaments mentionn\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article L.\u0026nbsp;5111\u0026#x2011;4, cette limite ne peut \u0026#x00EA;tre inf\u0026#x00E9;rieure \u0026#x00E0; quatre mois, ni exc\u0026#x00E9;der huit mois de couverture des besoins.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u003Ci\u003E\u0026nbsp;\u003Ci\u003Eb)\u003C\/i\u003E\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s le deuxi\u0026#x00E8;me alin\u0026#x00E9;a, est ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;e une phrase ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;e\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;Dans des conditions d\u0026#x00E9;finies par d\u0026#x00E9;cret en Conseil d\u0026#x2019;\u0026#x00C9;tat, le directeur g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;ral de l\u0026#x2019;Agence nationale de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; du m\u0026#x00E9;dicament et des produits de sant\u0026#x00E9; peut, notamment lorsque ces niveaux de stock sont incompatibles avec l\u0026#x2019;approvisionnement appropri\u0026#x00E9; et continu du march\u0026#x00E9; national, autoriser le titulaire d\u0026#x2019;autorisation de mise sur le march\u0026#x00E9; ou l\u0026#x2019;entreprise pharmaceutique exploitant un m\u0026#x00E9;dicament \u0026#x00E0; constituer un stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;un niveau inf\u0026#x00E9;rieur.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u0026#x00BB;.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EII.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;En cons\u0026#x00E9;quence, apr\u0026#x00E8;s l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a\u0026nbsp;10, ins\u0026#x00E9;rer l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a suivant\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;3\u0026#x00B0;\u0026nbsp;\u003Ci\u003Ebis\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Le 1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;de l\u0026#x2019;article L.\u0026nbsp;5423\u0026#x2011;9 est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;, sauf lorsqu\u0026#x2019;il y est autoris\u0026#x00E9; dans les conditions pr\u0026#x00E9;vues au m\u0026#x00EA;me article L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;29\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u0026#x00BB;.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement des d\u0026#x00E9;put\u0026#x00E9;s socialistes et apparent\u0026#x00E9;s vise \u0026#x00E0; augmenter les obligations de Constitution de stocks de m\u0026#x00E9;dicament.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EAinsi, il pr\u0026#x00E9;voit les obligations suivantes\u0026nbsp;:\u003Cbr\u003E- Stock \u0026#x00AB;\u0026nbsp;plancher\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;: 2 mois pour les m\u0026#x00E9;dicaments hors MITM, 4 mois pour les MITM ,\u003Cbr\u003E- Stock \u0026#x00AB;\u0026nbsp;plafond\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;: 6 mois pour les m\u0026#x00E9;dicaments hors MITM, 8 mois pour les MITM.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EDepuis le 1\u003Csup\u003Eer\u003C\/sup\u003E septembre 2021, les laboratoires commercialisant des m\u0026#x00E9;dicaments sur le territoire fran\u0026#x00E7;ais doivent constituer un stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; minimal \u0026#x00AB;\u0026nbsp;qui ne peut exc\u0026#x00E9;der 4 mois de couverture des besoins en m\u0026#x00E9;dicament, calcul\u0026#x00E9;s sur la base du volume des ventes de la sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9; au cours des douze derniers mois glissants\u0026nbsp;\u0026#x00BB;, dans des conditions d\u0026#x00E9;finies par d\u0026#x00E9;cret.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00C0; d\u0026#x00E9;faut de la d\u0026#x00E9;finition d\u0026#x2019;un seuil minimal dans la loi, le Gouvernement a fix\u0026#x00E9; par d\u0026#x00E9;cret (d\u0026#x00E9;cret n\u0026#x00B0;\u0026nbsp;2021\u0026#x2011;349 du 30 mars 2021) trois dur\u0026#x00E9;es diff\u0026#x00E9;rentes, selon la cate\u0026#x0301;gorie du me\u0026#x0301;dicament concerne\u0026#x0301;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x2013; deux mois minimum pour les m\u0026#x00E9;dicaments d\u0026#x2019;int\u0026#x00E9;r\u0026#x00EA;t th\u0026#x00E9;rapeutique majeur (MITM) ([3])\u0026nbsp;;\u003Cbr\u003E\u0026#x2013; un mois pour les m\u0026#x00E9;dicaments ne relevant pas de la cat\u0026#x00E9;gorie des MITM mais contribuant \u0026#x00E0; une politique de sant\u0026#x00E9; publique\u0026nbsp;;\u003Cbr\u003E\u0026#x2013; une semaine pour les autres m\u0026#x00E9;dicaments ne relevant pas de la cat\u0026#x00E9;gorie des MITM.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECe d\u0026#x00E9;cret nous semble toutefois soulever plusieurs difficult\u0026#x00E9;s.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn premier lieu, pour une tr\u0026#x00E8;s grande majorite\u0026#x0301; de m\u0026#x00E9;dicaments, la dur\u0026#x00E9;e minimale de stock demand\u0026#x00E9;e est largement infe\u0026#x0301;rieure au plafond de quatre mois de\u0026#x0301;fini par le le\u0026#x0301;gislateur. En effet, seuls 422 m\u0026#x00E9;dicaments d\u0026#x2019;int\u0026#x00E9;r\u0026#x00EA;t th\u0026#x00E9;rapeutique majeur (MITM) sont aujourd\u0026#x2019;hui soumis \u0026#x00E0; cette obligation, sur les plus de 6 000 MITM commercialis\u0026#x00E9;s en France, soit moins de 1 sur 10.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn second lieu, le plafond maximal de quatre mois pr\u0026#x00E9;vu par la loi nous semble aujourd\u0026#x2019;hui insuffisant pour garantir un approvisionnement satisfaisant des m\u0026#x00E9;dicaments essentiels sur le territoire fran\u0026#x00E7;ais. \u0026#x00E0; titre de comparaison, la Finlande impose par exemple depuis 2008 aux industriels des dur\u0026#x00E9;es minimales de stock, qui, pour certains m\u0026#x00E9;dicaments essentiels, peuvent atteindre dix mois.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EIl convient d\u0026#x2019;augmenter les obligations de Constitution de stock afin que les laboratoires aient des r\u0026#x00E9;serves suffisantes.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ETel est l\u0026#x2019;objet du pr\u0026#x00E9;sent amendement.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2024-10-13","datePublication":"2024-10-24","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Rejet\u00e9"}},"dateSort":"2024-10-24T21:48:30+02:00","sort":"Rejet\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B0325P0D1N000117?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{"idDiscussion":"26220","typePosition":"Premier"},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}