{"uid":"AMANR5L17PO420120B0325P0D1N001460","chronotag":"1739874581969","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS1460","numeroOrdreDepot":"1460","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B0325P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B0325","triAmendement":"ieaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaqw","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA841431","groupePolitiqueRef":"PO845470","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA794234","PA794426","PA794838"]},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Colin-Oesterl\u0026#233;,  M.\u0026#160;Gernigon, Mme\u0026#160;Le\u0026#160;H\u0026#233;nanff et M.\u0026#160;Lemaire"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 19","articleDesignationCourte":"ART. 19","articleDesignation":"ARTICLE 19","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/0325.asp#D_Article_19"},"amendementStandard":{"alinea":{"avant_A_Apres":{},"numero":"15","alineaDesignation":"Alin\u00e9a 15"}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ESubstituer aux alin\u0026#x00E9;as 15 \u0026#x00E0; 17 l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a suivant\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;\u003Ci\u003Eb)\u003C\/i\u003E Le second alin\u0026#x00E9;a est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par une phrase ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;e\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u0026#x00AB;\u0026nbsp;Dans les cas du 1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;, des\u0026nbsp;\u003Ci\u003Ea\u003C\/i\u003E et\u0026nbsp;\u003Ci\u003Eb\u003C\/i\u003E du 5\u0026#x00B0;\u0026nbsp;et du\u0026nbsp;\u003Ci\u003Eb\u003C\/i\u003E du 7\u0026#x00B0;\u0026nbsp;de l\u0026#x2019;article L.\u0026nbsp;5423\u0026#x2011;9, si l\u0026#x2019;exploitant a \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; en capacit\u0026#x00E9; de r\u0026#x00E9;tablir un niveau de stock conforme \u0026#x00E0; la limite fix\u0026#x00E9;e conform\u0026#x00E9;ment \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;29, dans les deux mois qui suivent l\u0026#x2019;information de cette situation \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;Agence nationale de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; du m\u0026#x00E9;dicament et des produits de sant\u0026#x00E9; par ce dernier, aucune sanction n\u0026#x2019;est prononc\u0026#x00E9;e.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u0026#x00BB;.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa loi pr\u0026#x00E9;voit une sanction unique \u0026#x00E0; partir du moment o\u0026#x00F9; le laboratoire n\u0026#x2019;a pas constitu\u0026#x00E9; le stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; de m\u0026#x00E9;dicaments destin\u0026#x00E9;s au march\u0026#x00E9; national. L\u0026#x2019;article dont il est question ici assorti une sanction unique pour ce cas de figure.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EOr, ne pas tenir compte de la diversit\u0026#x00E9; des raisons expliquant un stock de m\u0026#x00E9;dicaments insuffisant constitue une sanction injuste et disproportionn\u0026#x00E9;e voire contreproductive car risquant de fragiliser les laboratoires.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn effet, un stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; a vocation, comme son nom le laisse entendre, \u0026#x00E0; pallier des situations de tensions qui peuvent \u0026#x00EA;tre multifactorielles telles que des pics de pathologies, des ruptures de stocks de certains autres acteurs du march\u0026#x00E9; ou des difficult\u0026#x00E9;s pour les pharmaciens et les grossistes, \u0026#x00E0; calibrer avec suffisamment de pr\u0026#x00E9;cision les besoins du march\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; un instant T dans un contexte mouvant. Il est par ailleurs constant que les principes actifs utiles \u0026#x00E0; la fabrication d\u0026#x2019;une grande majorit\u0026#x00E9; de m\u0026#x00E9;dicaments soient majoritairement fabriqu\u0026#x00E9;s en Inde ou en Chine ce qui implique une d\u0026#x00E9;pendance importante \u0026#x00E0; des territoires \u0026#x00E9;loign\u0026#x00E9;s.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EDans ce contexte, l\u0026#x2019;existence d\u0026#x2019;un niveau de sanction financi\u0026#x00E8;re unique ne permet pas de diff\u0026#x00E9;rencier les cas de manquements ni de reconna\u0026#x00EE;tre les actions mises en \u0026#x0153;uvre par les laboratoires et donc d\u0026#x2019;assurer le respect du principe de proportionnalit\u0026#x00E9; des sanctions applicables en droit administratif.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EAu surplus, le propre d\u0026#x2019;un stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; est de pouvoir \u0026#x00EA;tre utilis\u0026#x00E9; et ensuite, reconstitu\u0026#x00E9;. On peut comprendre que cette \u0026#x00E9;tape de reconstitution ait pour cible le d\u0026#x00E9;lai le plus court possible pour garantir la meilleure continuit\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;approvisionnement possible. Il n\u0026#x2019;est donc pas pertinent d\u0026#x2019;appr\u0026#x00E9;cier l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tat d\u0026#x2019;un stock \u0026#x00E0; un instant T mais plut\u0026#x00F4;t de l\u0026#x2019;appr\u0026#x00E9;cier sur une p\u0026#x00E9;riode donn\u0026#x00E9;e pour constater ce mouvement normal et dynamique.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EPour \u0026#x00EA;tre en prise avec cette r\u0026#x00E9;alit\u0026#x00E9; op\u0026#x00E9;rationnelle tout en assurant la continuit\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;approvisionnement pour le patient, le pr\u0026#x00E9;sent amendement propose de ne pas sanctionner un laboratoire si celui-ci est en capacit\u0026#x00E9; de reconstituer son stock de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; dans le mois suivant l\u0026#x2019;information de l\u0026#x2019;ANSM d\u0026#x2019;un stock en dessous du seuil de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9;.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2024-10-17","datePublication":"2024-10-24","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Rejet\u00e9"}},"dateSort":"2024-10-24T22:08:13+02:00","sort":"Rejet\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B0325P0D1N001460?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}