{"uid":"AMANR5L17PO420120B1907P0D1N000121","chronotag":"1761684433346","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS121","numeroOrdreDepot":"121","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"bgaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaabs","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA1567","groupePolitiqueRef":"PO845419","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA841717","PA642764","PA842211","PA795762","PA606573","PA822617","PA840939","PA722150","PA841091","PA643143","PA342415","PA840665","PA840829","PA606793","PA720362","PA841315","PA794094","PA793624","PA608264","PA840903","PA841295","PA1008","PA793394","PA795430","PA841919","PA841633","PA794854","PA842195","PA609332","PA841665","PA333285","PA841539","PA331973","PA840171","PA841471","PA842263","PA841813","PA841853","PA1654","PA643192","PA335054","PA795156","PA774958","PA840765","PA841463","PA643157","PA841107","PA841381","PA840793","PA794270","PA608172","PA607553","PA840955","PA841367","PA341981","PA840673","PA342196","PA826635","PA841327","PA841243","PA774960","PA340343","PA841681","PA841893","PA793816","PA719930","PA794494","PA720992"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Guedj,  Mme\u0026#160;Runel, M.\u0026#160;Aviragnet, Mme\u0026#160;Bellay, M.\u0026#160;Califer, Mme\u0026#160;Dombre\u0026#160;Coste, Mme\u0026#160;Froger, Mme\u0026#160;Godard, M.\u0026#160;Houli\u0026#233;, M.\u0026#160;Simion, M.\u0026#160;Baptiste, Mme\u0026#160;Battistel, Mme\u0026#160;Allemand, M.\u0026#160;Barusseau, M.\u0026#160;Baumel, M.\u0026#160;Belhaddad, M.\u0026#160;Benbrahim, M.\u0026#160;Bouloux, M.\u0026#160;Philippe\u0026#160;Brun, Mme\u0026#160;Capdevielle, M.\u0026#160;Christophle, M.\u0026#160;Courbon, M.\u0026#160;David, M.\u0026#160;Delaporte, M.\u0026#160;Delautrette, Mme\u0026#160;Diop, M.\u0026#160;Dufau, M.\u0026#160;Echaniz, M.\u0026#160;Eskenazi, M.\u0026#160;Faure, M.\u0026#160;F\u0026#233;gn\u0026#233;, M.\u0026#160;Garot, M.\u0026#160;Gokel, Mme\u0026#160;Got, M.\u0026#160;Emmanuel\u0026#160;Gr\u0026#233;goire, M.\u0026#160;Hablot, Mme\u0026#160;Hadizadeh, Mme\u0026#160;Herouin-L\u0026#233;autey, Mme\u0026#160;C\u0026#233;line\u0026#160;Hervieu, M.\u0026#160;Hollande, Mme\u0026#160;Jourdan, Mme\u0026#160;Karamanli, Mme\u0026#160;Keloua\u0026#160;Hachi, M.\u0026#160;Leseul, M.\u0026#160;Lhardit, Mme\u0026#160;Mercier, M.\u0026#160;Naillet, M.\u0026#160;Oberti, Mme\u0026#160;Pantel, M.\u0026#160;Pena, Mme\u0026#160;Pic, Mme\u0026#160;Pir\u0026#232;s\u0026#160;Beaune, M.\u0026#160;Potier, M.\u0026#160;Pribetich, M.\u0026#160;Proen\u0026#231;a, Mme\u0026#160;R\u0026#233;calde, Mme\u0026#160;Rossi, Mme\u0026#160;Rouaux, M.\u0026#160;Aur\u0026#233;lien\u0026#160;Rousseau, M.\u0026#160;Roussel, M.\u0026#160;Saint-Pasteur, Mme\u0026#160;Santiago, M.\u0026#160;Saulignac, M.\u0026#160;Sother, Mme\u0026#160;Thi\u0026#233;bault-Martinez, Mme\u0026#160;Thomin, M.\u0026#160;Vallaud, M.\u0026#160;Vicot et M.\u0026#160;William"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 10","articleDesignationCourte":"ART. 10","articleDesignation":"ARTICLE 10","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_10"},"amendementStandard":{"alinea":{"avant_A_Apres":"Apres","numero":"25","alineaDesignation":"Apr\u00e8s l\u0027alin\u00e9a 25"}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EI.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a\u0026nbsp;25, ins\u0026#x00E9;rer les six alin\u0026#x00E9;as suivants\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;A\u0026nbsp;\u003Ci\u003Ebis\u003C\/i\u003E.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Sont exclus de l\u0026#x2019;assiette d\u0026#x00E9;finie au A\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0; Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques d\u0026#x00E9;finies au \u003Ci\u003Ea\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 du code de la sant\u0026#x00E9; publique\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;2\u0026#x00B0; Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s inscrites au r\u0026#x00E9;pertoire des groupes g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques en application des deux derni\u0026#x00E8;res phrases du \u003Ci\u003Eb\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;3\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les m\u0026#x00E9;dicaments hybrides d\u0026#x00E9;finis au \u003Ci\u003Ec\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;4\u0026#x00B0; Les m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires d\u0026#x00E9;finis au a du\u0026nbsp;15\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;5\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rences d\u0026#x00E9;finies aux\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; et\u0026nbsp;15\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1, lorsqu\u0026#x2019;elles sont rembours\u0026#x00E9;es sur la base d\u0026#x2019;un tarif fix\u0026#x00E9; en application du\u0026nbsp;II de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;162\u0026#x2011;16 du pr\u0026#x00E9;sent code ou lorsqu\u0026#x2019;elles le sont sur la base de remboursement la plus ch\u0026#x00E8;re en vigueur pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, hybrides ou pour les m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires appartenant au groupe g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rique, hybride ou biologique similaire concern\u0026#x00E9;, en application du\u0026nbsp;III de ce pr\u0026#x00E9;sent article, ou lorsque leur prix de vente au public est identique \u0026#x00E0; celui des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s du groupe g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rique, hybride ou biologique similaire auquel elles appartiennent.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EII\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;En cons\u0026#x00E9;quence, supprimer l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a\u0026nbsp;28.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EIII.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Compl\u0026#x00E9;ter cet article par l\u0026#x2019;alin\u0026#x00E9;a suivant\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;IX.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;La perte de recettes r\u0026#x00E9;sultant pour les organismes de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale r\u0026#x00E9;sultant du\u0026nbsp;I est compens\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; due concurrence par la majoration de l\u0026#x2019;accise sur les tabacs pr\u0026#x00E9;vue au chapitre IV du titre I\u003Csup\u003Eer\u003C\/sup\u003E du livre III du code des impositions sur les biens et services.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement des d\u0026#x00E9;put\u0026#x00E9;s socialistes et apparent\u0026#x00E9;s vise \u0026#x00E0; exon\u0026#x00E9;rer de la nouvelle \u0026#x00AB;\u0026nbsp;contribution suppl\u0026#x00E9;mentaire\u0026nbsp;\u0026#x00BB; (qui remplace la r\u0026#x00E9;gulation par la clause de sauvegarde) les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, hybrides et biosimilaires.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELes m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques \u0026#x00E9;taient \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;origine exon\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;s de la r\u0026#x00E9;gulation financi\u0026#x00E8;re par la clause de sauvegarde puisqu\u0026#x2019;avec des marges faibles, tout en assurant la m\u0026#x00EA;me qualit\u0026#x00E9; et la m\u0026#x00EA;me s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; que leur r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rents, les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques favorisent un acc\u0026#x00E8;s durable \u0026#x00E0; tous les patients aux traitements \u0026#x00E0; co\u0026#x00FB;t raisonnable pour les comptes publics.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EChaque ann\u0026#x00E9;e, le d\u0026#x00E9;veloppement des produits substituables est \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;origine de 2,5Md\u0026#x20AC; d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomies en raison de prix fix\u0026#x00E9;s 40\u0026nbsp;% \u0026#x00E0; 60\u0026nbsp;% en-dessous ce ceux des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence. Le secteur des m\u0026#x00E9;dicaments substituables est le premier contributeur aux \u0026#x00E9;conomies de l\u0026#x2019;assurance maladie.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EMais \u0026#x00E0; compter de 2019, les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques ont \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; int\u0026#x00E9;gr\u0026#x00E9;s dans l\u0026#x2019;assiette de la clause de sauvegarde sans toutefois tenir compte de leur sp\u0026#x00E9;cificit\u0026#x00E9; (prix bas, faible marge et source d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomie).\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECette inclusion a engendr\u0026#x00E9; une chute de la rentabilit\u0026#x00E9; du secteur des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques car cette contribution n\u0026#x2019;est pas soutenable pour ces produits \u0026#x00E0; bas prix et \u0026#x00E0; faible marge.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECelle-ci est pass\u0026#x00E9;e de 0,4\u0026nbsp;% en 2021 \u0026#x00E0; -1,5\u0026nbsp;% en 2023 (soit une rentabilit\u0026#x00E9; n\u0026#x00E9;gative). En 2023, la clause de sauvegarde pour les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques (320M\u0026#x20AC;) est m\u0026#x00EA;me sup\u0026#x00E9;rieure \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;accroissement du chiffre d\u0026#x2019;affaires hors taxes des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques en 2023 (270M\u0026#x20AC;), selon les estimations du GEMME. La clause de sauvegarde remet en cause l\u0026#x2019;existence du premier contributeur aux \u0026#x00E9;conomies et \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;acc\u0026#x00E8;s aux traitements \u0026#x00E0; co\u0026#x00FB;ts raisonnables.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa nouvelle \u0026#x00AB;\u0026nbsp;contribution suppl\u0026#x00E9;mentaire\u0026nbsp;\u0026#x00BB; propos\u0026#x00E9;e par le Gouvernement \u0026#x00E0; cet article\u0026nbsp;10 tend \u0026#x00E0; remplacer la r\u0026#x00E9;gulation par la clause de sauvegarde. Les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, hybrides et biosimilaires doivent en \u0026#x00EA;tre exclus pour les m\u0026#x00EA;mes motifs.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa r\u0026#x00E9;gulation financi\u0026#x00E8;re pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s substituables n\u0026#x2019;est pas \u0026#x00E9;quitable car la contribution r\u0026#x00E9;gule la d\u0026#x00E9;pense rembours\u0026#x00E9;e ind\u0026#x00E9;pendamment du prix. Or, ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s ne participent pas \u0026#x00E0; la croissance des d\u0026#x00E9;penses de m\u0026#x00E9;dicaments, comme le rappelle r\u0026#x00E9;guli\u0026#x00E8;rement la Cour des comptes, mais constituent par nature un levier de la ma\u0026#x00EE;trise des d\u0026#x00E9;penses de sant\u0026#x00E9; puisqu\u0026#x2019;elles viennent uniquement substituer des mol\u0026#x00E9;cules princeps prescrites tout en permettant \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;assurance maladie de r\u0026#x00E9;aliser des \u0026#x00E9;conomies en raison de leurs prix significativement plus bas que celles-ci et donc de diminuer les montants rembours\u0026#x00E9;s par la solidarit\u0026#x00E9; nationale.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EConform\u0026#x00E9;ment \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;objectif de r\u0026#x00E9;gulation des d\u0026#x00E9;penses rembours\u0026#x00E9;es par la \u0026#x00AB;\u0026nbsp;contribution suppl\u0026#x00E9;mentaire\u0026nbsp;\u0026#x00BB;, ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s\u0026nbsp;pourraient ainsi \u0026#x00EA;tre\u0026nbsp;exon\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;es afin de ne pas sanctionner les \u0026#x00E9;conomies attendues et encourag\u0026#x00E9;es par leur d\u0026#x00E9;veloppement. A ce jour, plus les produits substituables r\u0026#x00E9;alisent des \u0026#x00E9;conomies et plus la \u0026#x00AB;\u0026nbsp;contribution suppl\u0026#x00E9;mentaire\u0026nbsp;\u0026#x00BB; comme la clause de sauvegarde avant elle, les sanctionne. Cette r\u0026#x00E9;gulation injustifi\u0026#x00E9;e est l\u0026#x2019;une des explications de la multiplication des difficult\u0026#x00E9;s des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riqueurs ces derni\u0026#x00E8;res ann\u0026#x00E9;es.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EPour converger vers une plus juste r\u0026#x00E9;partition de la contribution, la LFSS pour 2024 et la LFSS pour 2025 avaient plafonn\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; 2\u0026nbsp;% et 1,75\u0026nbsp;% le montant des clauses de sauvegarde respectivement d\u0026#x00FB; par les laboratoires pour l\u0026#x2019;ann\u0026#x00E9;e 2024 et pour l\u0026#x2019;ann\u0026#x00E9;e 2025 au titre de l\u0026#x2019;exploitation des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s dont la base de remboursement des frais expos\u0026#x00E9;s par les assur\u0026#x00E9;s est limit\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; un tarif forfaitaire de responsabilit\u0026#x00E9; ou des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s dont le prix est identique \u0026#x00E0; celui des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques du m\u0026#x00EA;me groupe.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EUn plafonnement de la \u0026#x00AB;\u0026nbsp;contribution suppl\u0026#x00E9;mentaire\u0026nbsp;\u0026#x00BB; comme le propose le Gouvernement n\u0026#x2019;est toutefois pas enti\u0026#x00E8;rement satisfaisant, compte tenu du faible niveau de marge des laboratoires exploitant des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; bas prix, pour lesquels cette r\u0026#x00E9;gulation atteindrait des niveaux difficilement soutenables et pouvant conduire \u0026#x00E0; des arr\u0026#x00EA;ts de commercialisation.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECet amendement a \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; travaill\u0026#x00E9; avec le GEMME.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-18","datePublication":"2025-10-27","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Adopt\u00e9"}},"dateSort":"2025-10-28T21:46:57+01:00","sort":"Adopt\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B1907P0D1N000121?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{"idDiscussion":"83221","typePosition":"Premier"},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}