{"uid":"AMANR5L17PO420120B1907P0D1N000138","chronotag":"1761689053314","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS138","numeroOrdreDepot":"138","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"bkaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaabe","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA719968","groupePolitiqueRef":"PO845425","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA794178","PA722390","PA695512"]},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Sylvie\u0026#160;Bonnet,  M.\u0026#160;Taite, Mme\u0026#160;Corneloup et M.\u0026#160;Lepers"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 11","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 11","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 11, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_11"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EI.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;L\u0026#x2019;article L 138\u0026#x2011;9 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale est ainsi modifi\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Le premier alin\u0026#x00E9;a est remplac\u0026#x00E9; par neuf alin\u0026#x00E9;as ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;s\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;I.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Les remises, ristournes, avantages commerciaux et financiers assimil\u0026#x00E9;s de toute nature, y compris les r\u0026#x00E9;mun\u0026#x00E9;rations de services pr\u0026#x00E9;vues \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;441\u0026#x2011;3 du code de commerce, consentis par tout fournisseur des officines en sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s pharmaceutiques remboursables ne peuvent exc\u0026#x00E9;der par ann\u0026#x00E9;e civile et par ligne de produits, pour chaque officine, 2,5\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxes de ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;II.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;A.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Le plafond mentionn\u0026#x00E9; au\u0026nbsp;I est d\u0026#x00E9;termin\u0026#x00E9; par arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; des ministres charg\u0026#x00E9;s de la sant\u0026#x00E9;, de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale, de l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomie et du budget, dans la limite de 50\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxes\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques d\u0026#x00E9;finies au \u003Ci\u003Ea\u003C\/i\u003E du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 du code de la sant\u0026#x00E9; publique et\u0026nbsp;pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence d\u0026#x00E9;finies au \u003Ci\u003Ea\u003C\/i\u003E du m\u0026#x00EA;me 5\u0026#x00B0; dont le prix de vente au public est identique \u0026#x00E0; celui des autres sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s du groupe g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rique auquel elles appartiennent\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s inscrites au r\u0026#x00E9;pertoire des groupes g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques en application des deux derni\u0026#x00E8;res phrases du \u003Ci\u003Eb\u003C\/i\u003E dudit 5\u0026#x00B0;\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;3\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s hybrides substituables figurant au registre mentionn\u0026#x00E9; au dernier alin\u0026#x00E9;a de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;10 du m\u0026#x00EA;me code et pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence substituables figurant au registre mentionn\u0026#x00E9; au dernier alin\u0026#x00E9;a du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;10 dont le prix de vente est identique \u0026#x00E0; celui des autres sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s du registre des groupes hybrides auquel elles appartiennent.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;B.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence soumises \u0026#x00E0; un tarif forfaitaire de responsabilit\u0026#x00E9;, le plafond est fix\u0026#x00E9; par l\u0026#x2019;arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; pr\u0026#x00E9;cit\u0026#x00E9;, dans la limite de 50\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxes correspondant au tarif forfaitaire de responsabilit\u0026#x00E9;.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;III.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Le plafond mentionn\u0026#x00E9; au\u0026nbsp;I du pr\u0026#x00E9;sent article\u0026nbsp;est d\u0026#x00E9;termin\u0026#x00E9; par l\u0026#x2019;arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; pr\u0026#x00E9;cit\u0026#x00E9; dans la limite de 20\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxes\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Pour les m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires substituables dans les conditions pr\u0026#x00E9;vues \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5125\u0026#x2011;23\u0026#x2011;2 du m\u0026#x00EA;me code\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Pour les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence dont le prix de vente est identique \u0026#x00E0; celui des m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires substituables dans les conditions pr\u0026#x00E9;vues au m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5125\u0026#x2011;23\u0026#x2011;2.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Le d\u0026#x00E9;but du deuxi\u0026#x00E8;me alin\u0026#x00E9;a est ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;IV.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Pour l\u0026#x2019;application du plafond fix\u0026#x00E9; au premier alin\u0026#x00E9;a du pr\u0026#x00E9;sent article, il (le reste sans changement)\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EII.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;La perte de recettes pour les organismes de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale est compens\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; due concurrence par la majoration de l\u0026#x2019;accise sur les tabacs pr\u0026#x00E9;vue au chapitre IV du titre I\u003Csup\u003Eer\u003C\/sup\u003E du livre III du code des impositions sur les biens et services.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EL\u0026#x2019;application des remises commerciales aux m\u0026#x00E9;dicaments biosimilaires substituables en ville implique un transfert de valeur des acteurs industriels vers les pharmaciens d\u0026#x2019;officine. Dans un march\u0026#x00E9; biosimilaire supportant des co\u0026#x00FB;ts de d\u0026#x00E9;veloppement \u0026#x00E9;lev\u0026#x00E9;s et des marges d\u0026#x00E9;j\u0026#x00E0; fortement r\u0026#x00E9;gul\u0026#x00E9;es, chaque point de remise suppl\u0026#x00E9;mentaire g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E8;re un impact important sur la rentabilit\u0026#x00E9; des acteurs.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ESi les remises commerciales constituent un levier concurrentiel important pour structurer une offre en ville, l\u0026#x2019;encadrement des plafonds est indispensable pour garantir un d\u0026#x00E9;veloppement \u0026#x00E9;quilibr\u0026#x00E9; et soutenable du march\u0026#x00E9; des biosimilaires.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EUn arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; du\u0026nbsp;6\u0026nbsp;octobre\u0026nbsp;2025 a fix\u0026#x00E9; les plafonds de remises pour les biosimilaires \u0026#x00E0; 15\u0026nbsp;%. Pour autant, cet arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; est susceptible d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;voluer \u0026#x00E0; la suite des conclusions d\u0026#x2019;une mission flash relative \u0026#x00E0; la r\u0026#x00E9;mun\u0026#x00E9;ration officinale et soumet les acteurs industriels \u0026#x00E0; de l\u0026#x2019;impr\u0026#x00E9;visibilit\u0026#x00E9;.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EAfin d\u0026#x2019;assurer une incitation volontaire \u0026#x00E0; la substitution sans d\u0026#x00E9;stabiliser l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;quilibre \u0026#x00E9;conomique des industriels, cet amendement vise \u0026#x00E0; garantir que le plafond maximal fix\u0026#x00E9; par arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; ne peut d\u0026#x00E9;passer 20\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxe. A ce jour, le plafond fix\u0026#x00E9; rend possible la fixation d\u0026#x2019;un plafond jusqu\u0026#x2019;\u0026#x00E0; 50\u0026nbsp;% du prix fabricant hors taxe.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECe pourcentage de 20\u0026nbsp;% est propos\u0026#x00E9; car il correspond au plafond maximum \u0026#x00E9;voqu\u0026#x00E9; par le minist\u0026#x00E8;re de la Sant\u0026#x00E9; dans le pr\u0026#x00E9;c\u0026#x00E9;dent arr\u0026#x00EA;t\u0026#x00E9; du\u0026nbsp;4\u0026nbsp;ao\u0026#x00FB;t\u0026nbsp;2025.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-18","datePublication":"2025-10-27","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Tomb\u00e9"}},"dateSort":"2025-10-28T23:04:08+01:00","sort":"Tomb\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B1907P0D1N000138?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c s\u00e9curit\u00e9 sociale","divisionCodeLoi":"L138-9"},"discussionCommune":{"idDiscussion":"33103","typePosition":"Milieu"},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}