{"uid":"AMANR5L17PO420120B1907P0D1N001091","chronotag":"1761910513458","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS1091","numeroOrdreDepot":"1091","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"jfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaabi","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA793452","groupePolitiqueRef":"PO845439","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA794778","PA795076","PA795010","PA793708","PA796018","PA610968","PA793780","PA588884","PA841701","PA2940","PA795362","PA795454","PA840997","PA841885","PA841507","PA794008","PA721210","PA841351","PA793980","PA841419","PA842013","PA840947","PA794022","PA794146","PA841223","PA795636","PA842045","PA793664","PA794154","PA606545","PA722142","PA610002","PA795808","PA736201","PA841713","PA793948"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Davi,  Mme\u0026#160;Regol, Mme\u0026#160;Sandrine\u0026#160;Rousseau, Mme\u0026#160;Garin, M.\u0026#160;Peytavie, Mme\u0026#160;Simonnet, M.\u0026#160;Amirshahi, Mme\u0026#160;Arrighi, Mme\u0026#160;Autain, Mme\u0026#160;Balage\u0026#160;El\u0026#160;Mariky, Mme\u0026#160;Voynet, Mme\u0026#160;Belluco, M.\u0026#160;Ben\u0026#160;Cheikh, M.\u0026#160;Biteau, M.\u0026#160;Arnaud\u0026#160;Bonnet, M.\u0026#160;Nicolas\u0026#160;Bonnet, Mme\u0026#160;Chatelain, M.\u0026#160;Corbi\u0026#232;re, M.\u0026#160;Duplessy, M.\u0026#160;Fournier, M.\u0026#160;Damien\u0026#160;Girard, M.\u0026#160;Gustave, Mme\u0026#160;Catherine\u0026#160;Hervieu, M.\u0026#160;Iordanoff, Mme\u0026#160;Laernoes, M.\u0026#160;Lahais, M.\u0026#160;Lucas-Lundy, Mme\u0026#160;Ozenne, Mme\u0026#160;Pochon, M.\u0026#160;Raux, M.\u0026#160;Roum\u0026#233;gas, M.\u0026#160;Ruffin, Mme\u0026#160;Sas, Mme\u0026#160;Sebaihi, Mme\u0026#160;Taill\u0026#233;-Polian, M.\u0026#160;Tavernier et M.\u0026#160;Thierry"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 35","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 35","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 35, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_35"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELe premier alin\u0026#x00E9;a de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;162\u0026#x2011;17\u0026#x2011;4\u0026#x2011;3 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale est ainsi modifi\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;La premi\u0026#x00E8;re phrase est ainsi modifi\u0026#x00E9;e\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u003Ci\u003Ea)\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s la premi\u0026#x00E8;re occurrence du mot\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;sant\u0026#x00E9;\u0026nbsp;\u0026#x00BB;, sont ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;s les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tat de la propri\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; intellectuelle, les \u0026#x00E9;ventuelles op\u0026#x00E9;rations de rachats ou fusions d\u0026#x2019;entreprises et\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u003Ci\u003Eb)\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s le mot\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;publics\u0026nbsp;\u0026#x00BB; , sont ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;s les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;directs et indirects\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u003Ci\u003Ec)\u003C\/i\u003E\u0026nbsp;Apr\u0026#x00E8;s la seconde occurrence du mot\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;d\u0026#x00E9;veloppement\u0026nbsp;\u0026#x00BB;, sont ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;s les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;de chacun\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Sont ajout\u0026#x00E9;es deux phrases ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;es\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;Les entreprises mettent \u0026#x00E9;galement \u0026#x00E0; la disposition du comit\u0026#x00E9; \u0026#x00E9;conomique des produits de sant\u0026#x00E9; le montant de leurs d\u0026#x00E9;penses annuelles en recherche et d\u0026#x00E9;veloppement, le montant de leurs d\u0026#x00E9;penses annuelles li\u0026#x00E9;es \u0026#x00E0; la promotion des m\u0026#x00E9;dicaments qu\u0026#x2019;elles exploitent ainsi que les informations relatives aux prix pratiqu\u0026#x00E9;s, aux conditions de remboursement et aux volumes de ventes constat\u0026#x00E9;s dans les autres pays europ\u0026#x00E9;ens. Ces donn\u0026#x00E9;es sont rendues publiques dans le rapport annuel du comit\u0026#x00E9; \u0026#x00E9;conomique des produits de sant\u0026#x00E9;.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa principale justification avanc\u0026#x00E9;e par les industriels pour expliquer le prix \u0026#x00E9;lev\u0026#x00E9; des m\u0026#x00E9;dicaments repose sur le co\u0026#x00FB;t pr\u0026#x00E9;tendument tr\u0026#x00E8;s important de la recherche et du d\u0026#x00E9;veloppement (R\u0026amp;amp;D) n\u0026#x00E9;cessaires \u0026#x00E0; la mise au point d\u0026#x2019;un nouveau produit. Or, ce lien entre le co\u0026#x00FB;t de la R\u0026amp;amp;D et le prix de vente n\u0026#x2019;est nullement \u0026#x00E9;tabli et tend \u0026#x00E0; occulter le r\u0026#x00F4;le d\u0026#x00E9;terminant jou\u0026#x00E9; par la recherche publique. Plusieurs institutions et publications de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence, telles que l\u0026#x2019;Organisation mondiale de la sant\u0026#x00E9; ou encore la revue scientifique et m\u0026#x00E9;dicale internationale BMJ, remettent d\u0026#x2019;ailleurs en cause la validit\u0026#x00E9; de cet argument.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa revue Prescrire, sur la base d\u0026#x2019;une analyse approfondie de la litt\u0026#x00E9;rature scientifique, rappelle qu\u0026#x2019;une part substantielle des d\u0026#x00E9;penses de R\u0026amp;amp;D provient en r\u0026#x00E9;alit\u0026#x00E9; de financements publics, notamment pour la recherche fondamentale, c\u0026#x2019;est-\u0026#x00E0;-dire dans les phases o\u0026#x00F9; le risque scientifique et \u0026#x00E9;conomique est le plus \u0026#x00E9;lev\u0026#x00E9;. L\u0026#x2019;exemple du Zolgensma, m\u0026#x00E9;dicament dont le prix atteint deux millions d\u0026#x2019;euros par enfant et commercialis\u0026#x00E9; par Novartis, illustre parfaitement cette situation\u0026nbsp;: les recherches fondamentales ayant permis son d\u0026#x00E9;veloppement ont \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; financ\u0026#x00E9;es par le CNRS, l\u0026#x2019;INSERM et, pour partie, par l\u0026#x2019;AFM-T\u0026#x00E9;l\u0026#x00E9;thon.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECependant, l\u0026#x2019;opacit\u0026#x00E9; entourant la formation du prix des m\u0026#x00E9;dicaments et ses d\u0026#x00E9;terminants rend presque impossible la distinction entre les investissements publics et priv\u0026#x00E9;s intervenus dans le d\u0026#x00E9;veloppement d\u0026#x2019;une mol\u0026#x00E9;cule. Sous couvert d\u0026#x2019;un usage extensif du secret industriel, il demeure aujourd\u0026#x2019;hui impossible de conna\u0026#x00EE;tre la r\u0026#x00E9;partition r\u0026#x00E9;elle, par rapport au prix, des co\u0026#x00FB;ts entre recherche, essais cliniques, mise sur le march\u0026#x00E9;, marketing et financement public.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa LFSS pour 2021 avait amorc\u0026#x00E9; une d\u0026#x00E9;marche de transparence en imposant aux laboratoires pharmaceutiques une d\u0026#x00E9;claration des financements publics re\u0026#x00E7;us aupr\u0026#x00E8;s du CEPS. Mais cette obligation a \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; largement contourn\u0026#x00E9;e\u0026nbsp;: pour 2023, seules deux entreprises ont effectu\u0026#x00E9; une d\u0026#x00E9;claration, pour un montant d\u0026#x00E9;risoire de 1,4 million d\u0026#x2019;euros. On se demande alors o\u0026#x00F9; passe le cr\u0026#x00E9;dit imp\u0026#x00F4;t recherche dont b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;ficient les industriels du m\u0026#x00E9;dicament, et s\u0026#x2019;il n\u0026#x2019;y aurait pas un non-respect de l\u0026#x2019;esprit de la loi.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELe pr\u0026#x00E9;sent amendement vise \u0026#x00E0; instaurer une transparence effective sur les montants des investissements publics en mati\u0026#x00E8;re de recherche et de d\u0026#x00E9;veloppement (R\u0026amp;amp;D) b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;ficiant aux entreprises pharmaceutiques pour la mise au point de nouveaux m\u0026#x00E9;dicaments. Il vient ainsi renforcer et rendre op\u0026#x00E9;rantes les dispositions de transparence introduites dans le cadre du PLFSS 2021.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa premi\u0026#x00E8;re modification propos\u0026#x00E9;e consiste \u0026#x00E0; permettre l\u0026#x2019;acc\u0026#x00E8;s \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;information sur la g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;alogie des mol\u0026#x00E9;cules, gr\u0026#x00E2;ce \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;obligation pour les industriels de d\u0026#x00E9;clarer les rachats de brevets ou d\u0026#x2019;entreprises ayant permis d\u0026#x2019;obtenir les droits de commercialisation d\u0026#x2019;un m\u0026#x00E9;dicament. Ce dispositif permettrait d\u0026#x2019;inclure dans le champ de la transparence l\u0026#x2019;ensemble des investissements publics ayant b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;fici\u0026#x00E9; aux diff\u0026#x00E9;rents acteurs impliqu\u0026#x00E9;s tout au long du processus de R\u0026amp;amp;D.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa deuxi\u0026#x00E8;me modification vise \u0026#x00E0; pr\u0026#x00E9;ciser la nature des investissements publics \u0026#x00E0; d\u0026#x00E9;clarer, en y int\u0026#x00E9;grant les soutiens indirects tels que les exon\u0026#x00E9;rations fiscales ou sociales. Des dispositifs comme le Cr\u0026#x00E9;dit d\u0026#x2019;imp\u0026#x00F4;t recherche (CIR), le Cr\u0026#x00E9;dit d\u0026#x2019;imp\u0026#x00F4;t innovation (CII) ou le statut de Jeune entreprise innovante (JEI) repr\u0026#x00E9;sentent en effet une part majeure de l\u0026#x2019;effort public de soutien \u0026#x00E0; la recherche et \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;innovation.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa troisi\u0026#x00E8;me modification tend \u0026#x00E0; ce que ces donn\u0026#x00E9;es soient recueillies m\u0026#x00E9;dicament par m\u0026#x00E9;dicament, afin d\u0026#x2019;adapter le format d\u0026#x2019;information aux n\u0026#x00E9;gociations de prix men\u0026#x00E9;es pour chaque produit. Elle permettrait \u0026#x00E9;galement de suivre les financements sur l\u0026#x2019;ensemble du cycle de d\u0026#x00E9;veloppement d\u0026#x2019;un m\u0026#x00E9;dicament, et non sur la seule base de donn\u0026#x00E9;es agr\u0026#x00E9;g\u0026#x00E9;es par entreprise pour l\u0026#x2019;ann\u0026#x00E9;e \u0026#x00E9;coul\u0026#x00E9;e. Cette granularit\u0026#x00E9; des donn\u0026#x00E9;es est indispensable \u0026#x00E0; une transparence r\u0026#x00E9;elle et utile \u0026#x00E0; la r\u0026#x00E9;gulation.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEnfin, il est propos\u0026#x00E9; que les laboratoires transmettent \u0026#x00E9;galement des informations sur les co\u0026#x00FB;ts de R\u0026amp;amp;D, les d\u0026#x00E9;penses de marketing, les b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;fices r\u0026#x00E9;alis\u0026#x00E9;s et les prix pratiqu\u0026#x00E9;s dans d\u0026#x2019;autres pays.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECette initiative s\u0026#x2019;inscrit dans la continuit\u0026#x00E9; des engagements pris par la France \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;Assembl\u0026#x00E9;e mondiale de la sant\u0026#x00E9;, \u0026#x00E0; travers la r\u0026#x00E9;solution sur la transparence des march\u0026#x00E9;s du m\u0026#x00E9;dicament. Elle r\u0026#x00E9;pond \u0026#x00E0; un imp\u0026#x00E9;ratif de compr\u0026#x00E9;hension, de contr\u0026#x00F4;le d\u0026#x00E9;mocratique et d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;quit\u0026#x00E9; dans l\u0026#x2019;usage des financements publics sur la sant\u0026#x00E9;.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ETel est l\u0026#x2019;objet du pr\u0026#x00E9;sent amendement, inspir\u0026#x00E9; des propositions d\u0026#x2019;Action Sant\u0026#x00E9; Mondiale, d\u0026#x2019;AIDES, de M\u0026#x00E9;decins du Monde et de l\u0026#x2019;UAEM.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-20","datePublication":"2025-10-29","soumisArticle40":"true","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Tomb\u00e9"}},"dateSort":"2025-10-31T12:35:06+01:00","sort":"Tomb\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B1907P0D1N001091?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c s\u00e9curit\u00e9 sociale","divisionCodeLoi":"L162-17-4-3"},"discussionCommune":{"idDiscussion":"33543","typePosition":"Milieu"},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}