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      <libelle> M.&amp;#160;Lauzzana</libelle>    
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      <contenuAuteur>            
         <dispositif>&lt;p style="text-align: justify;"&gt;Dans un d&amp;#x00E9;lai de 6 mois a&amp;#x0300; compter de la promulgation de la pr&amp;#x00E9;sente loi, le Gouvernement remet au Parlement un rapport concernant l&amp;#x2019;&amp;#x00E2;ge minimum requis pour participer aux essais cliniques en canc&amp;#x00E9;rologie, en prenant en compte les avanc&amp;#x00E9;es scientifiques ainsi que les implications m&amp;#x00E9;dicales et &amp;#x00E9;thiques de cette participation.&lt;/p&gt;&lt;p style="text-align: justify;"&gt;Ce rapport devra &amp;#x00E9;galement &amp;#x00E9;valuer la possibilit&amp;#x00E9; d&amp;#x2019;abaisser l&amp;#x2019;&amp;#x00E2;ge minimum d&amp;#x2019;acc&amp;#x00E8;s aux essais cliniques en canc&amp;#x00E9;rologie de 18 &amp;#x00E0; 12 ans, en garantissant la s&amp;#x00E9;curit&amp;#x00E9; des mineurs.&lt;/p&gt;</dispositif>            
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         <exposeSommaire>&lt;p&gt;Le cancer demeure la premi&amp;#x00E8;re cause de d&amp;#x00E9;c&amp;#x00E8;s par maladie chez les moins de 18 ans.&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Pour les adolescents atteints d&amp;#x2019;un cancer, souvent &amp;#x00E0; la fronti&amp;#x00E8;re entre l&amp;#x2019;enfant et l&amp;#x2019;adulte, l&amp;#x2019;acc&amp;#x00E8;s &amp;#x00E0; des traitements innovants constitue le principal espoir de gu&amp;#x00E9;rison. Or, les progr&amp;#x00E8;s r&amp;#x00E9;alis&amp;#x00E9;s dans la prise en charge des adultes n&amp;#x2019;ont pas encore pleinement b&amp;#x00E9;n&amp;#x00E9;fici&amp;#x00E9; aux adolescents, pour lesquels il n&amp;#x2019;existe pas suffisamment de strat&amp;#x00E9;gies th&amp;#x00E9;rapeutiques sp&amp;#x00E9;cifiques.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;De nombreuses &amp;#x00E9;tudes ont pourtant d&amp;#x00E9;montr&amp;#x00E9; que certains traitements d&amp;#x00E9;velopp&amp;#x00E9;s pour les adultes peuvent &amp;#x00EA;tre efficaces chez les adolescents. Consciente de cette situation, l&amp;#x2019;Agence nationale de s&amp;#x00E9;curit&amp;#x00E9; du m&amp;#x00E9;dicament et des produits de sant&amp;#x00E9; (ANSM) a annonc&amp;#x00E9; en novembre 2025 la mise en place, au premier trimestre 2026, d&amp;#x2019;un dispositif acc&amp;#x00E9;l&amp;#x00E9;r&amp;#x00E9; (&amp;#x00AB; fast-track &amp;#x00BB;) permettant l&amp;#x2019;inclusion d&amp;#x2019;adolescents dans des essais cliniques initialement con&amp;#x00E7;us pour des adultes.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Cet amendement a pour objet d&amp;#x2019;attirer l&amp;#x2019;attention du Gouvernement sur la n&amp;#x00E9;cessit&amp;#x00E9; de&amp;nbsp;r&amp;#x00E9;aliser une &amp;#x00E9;valuation approfondie de l&amp;#x2019;&amp;#x00E2;ge minimum d&amp;#x2019;acc&amp;#x00E8;s aux essais cliniques, afin d&amp;#x2019;adapter la l&amp;#x00E9;gislation en cons&amp;#x00E9;quence et d&amp;#x2019;am&amp;#x00E9;liorer l&amp;#x2019;acc&amp;#x00E8;s des adolescents &amp;#x00E0; des traitements innovants.&lt;/p&gt;</exposeSommaire>            
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