{"uid":"AMANR5L17PO420120B2141P0D1N000457","chronotag":"1764426334562","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS457","numeroOrdreDepot":"457","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B2141P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B2141","triAmendement":"cdaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaab","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA608172","groupePolitiqueRef":"PO845419","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA841091","PA822617","PA335054","PA774960","PA642764","PA842211","PA795762","PA606573","PA840939","PA722150","PA841717","PA1567"]},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Pir\u0026#232;s\u0026#160;Beaune,  M.\u0026#160;Simion, Mme\u0026#160;Froger, Mme\u0026#160;Karamanli, Mme\u0026#160;Santiago, M.\u0026#160;Aviragnet, Mme\u0026#160;Bellay, M.\u0026#160;Califer, Mme\u0026#160;Dombre\u0026#160;Coste, Mme\u0026#160;Godard, M.\u0026#160;Houli\u0026#233;, Mme\u0026#160;Runel et M.\u0026#160;Guedj"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 10 bis","articleDesignationCourte":"ART. 10 BIS","articleDesignation":"ARTICLE 10 BIS","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/2141.asp#D_Articles_10_bis_et_10_ter"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ER\u0026#x00E9;tablir cet article dans la r\u0026#x00E9;daction suivante\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;I.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;L\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;138\u0026#x2011;10 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par un\u0026nbsp;III ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;III.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Ne sont toutefois pas pris en compte pour le calcul des chiffres d\u0026#x2019;affaires mentionn\u0026#x00E9;s au\u0026nbsp;I du pr\u0026#x00E9;sent article\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques d\u0026#x00E9;finies au\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 du code de la sant\u0026#x00E9; publique\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires d\u0026#x00E9;finis au\u0026nbsp;a\u0026nbsp;du\u0026nbsp;15\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;3\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les m\u0026#x00E9;dicaments hybrides d\u0026#x00E9;finis au\u0026nbsp;c\u0026nbsp;du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; dudit article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;4\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence mentionn\u0026#x00E9;es au m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 dont la base de remboursement des frais expos\u0026#x00E9;s par les assur\u0026#x00E9;s est limit\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; un tarif forfaitaire de responsabilit\u0026#x00E9; d\u0026#x00E9;fini au\u0026nbsp;II de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;162\u0026#x2011;16 du pr\u0026#x00E9;sent code ou dont le prix fix\u0026#x00E9; en application de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;162\u0026#x2011;16\u0026#x2011;4 est identique \u0026#x00E0; celui des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques figurant dans le m\u0026#x00EA;me groupe g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rique en application du \u003Ci\u003Eb\u003C\/i\u003E du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 du code de la sant\u0026#x00E9; publique\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;II.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;La perte de recettes pour les organismes de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale r\u0026#x00E9;sultant du\u0026nbsp;I est compens\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; due concurrence par la majoration de l\u0026#x2019;accise sur les tabacs pr\u0026#x00E9;vue au chapitre\u0026nbsp;IV du titre\u0026nbsp;I\u003Csup\u003Eer\u003C\/sup\u003E\u0026nbsp;du livre\u0026nbsp;III du code des impositions sur les biens et services.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp\u003ECet amendement des d\u0026#x00E9;put\u0026#x00E9;s socialistes et apparent\u0026#x00E9;s vise \u0026#x00E0; exon\u0026#x00E9;rer de la clause de sauvegarde les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, les hybrides et les biosimilaires substituables ainsi que\u0026nbsp;les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence dont le prix de vente au public est inf\u0026#x00E9;rieur \u0026#x00E0; un seuil fix\u0026#x00E9; par d\u0026#x00E9;cret..\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELes m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, biosimilaires et hybrides sont, par essence, porteurs d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomies pour les comptes publics (plus de 2,5 milliards d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomies par an) et ne sont pas les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s qui contribuent le plus \u0026#x00E0; la croissance du march\u0026#x00E9; pharmaceutique.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EOr l\u0026#x2019;objectif initial de la clause de sauvegarde est de sanctionner les m\u0026#x00E9;dicaments les plus contributeurs \u0026#x00E0; la d\u0026#x00E9;pense d\u0026#x2019;assurance maladie.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EConform\u0026#x00E9;ment \u0026#x00E0; cet objectif, les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques (et \u0026#x00AB; assimil\u0026#x00E9;es \u0026#x00BB;) g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rant des \u0026#x00E9;conomies pour l\u0026#x2019;assurance maladie \u0026#x00E9;taient, depuis l\u0026#x2019;origine de la cr\u0026#x00E9;ation de la clause de sauvegarde et jusqu\u0026#x2019;\u0026#x00E0; 2019, exon\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;es.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ECet objectif initial a ensuite \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; d\u0026#x00E9;tourn\u0026#x00E9; en r\u0026#x00E9;introduisant les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques dans l\u0026#x2019;assiette.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EOr ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s ne participent pas le plus \u0026#x00E0; la croissance des d\u0026#x00E9;penses de m\u0026#x00E9;dicaments, comme le rappelle r\u0026#x00E9;guli\u0026#x00E8;rement la Cour des comptes, mais constituent par nature un levier de la ma\u0026#x00EE;trise des d\u0026#x00E9;penses de sant\u0026#x00E9; puisqu\u0026#x2019;elles viennent uniquement substituer des mol\u0026#x00E9;cules princeps prescrites tout en permettant \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;assurance maladie de r\u0026#x00E9;aliser des \u0026#x00E9;conomies en raison de leurs prix significativement plus bas que celles-ci et donc de diminuer les montants rembours\u0026#x00E9;s par la S\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EIl est donc parfaitement logique et \u0026#x00E9;quitable que, conform\u0026#x00E9;ment \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;objectif de r\u0026#x00E9;gulation des d\u0026#x00E9;penses rembours\u0026#x00E9;es par la clause de sauvegarde, ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s soient exon\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;es afin de ne pas sanctionner les \u0026#x00E9;conomies attendues et encourag\u0026#x00E9;es par leur d\u0026#x00E9;veloppement.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EPour corriger partiellement cette incoh\u0026#x00E9;rence, la LFSS pour 2024 a plafonn\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; 2% le montant de la clause de sauvegarde d\u0026#x00FB; par les laboratoires pour l\u0026#x2019;ann\u0026#x00E9;e 2024 au titre de l\u0026#x2019;exploitation des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s dont la base de remboursement des frais expos\u0026#x00E9;s par les\u0026nbsp; assur\u0026#x00E9;s est limit\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; un tarif forfaitaire de responsabilit\u0026#x00E9; ou des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s dont le prix est identique \u0026#x00E0; celui des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques du m\u0026#x00EA;me groupe.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ECe plafonnement n\u0026#x2019;est toutefois pas enti\u0026#x00E8;rement satisfaisant, compte tenu du faible niveau de marge des laboratoires exploitant des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; bas prix, pour lesquels la clause de sauvegarde atteint des niveaux difficilement soutenables et pouvant conduire \u0026#x00E0; des arr\u0026#x00EA;ts de commercialisation.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELe pr\u0026#x00E9;sent amendement a donc pour objet de corriger int\u0026#x00E9;gralement l\u0026#x2019;incoh\u0026#x00E9;rence consistant \u0026#x00E0; encourager les \u0026#x00E9;conomies sur les d\u0026#x00E9;penses d\u0026#x2019;assurance maladie li\u0026#x00E9;es au d\u0026#x00E9;veloppement des sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, biosimilaires et hybrides tout en les sanctionnant au titre de la clause de sauvegarde, en les exon\u0026#x00E9;rant. Il int\u0026#x00E8;gre \u0026#x00E9;galement les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rence \u0022qui jouent le jeu\u0022 car respectant un\u0026nbsp;prix de vente au public est inf\u0026#x00E9;rieur \u0026#x00E0; un seuil fix\u0026#x00E9; par d\u0026#x00E9;cret.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-11-27","datePublication":"2025-11-28","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Adopt\u00e9"}},"dateSort":"2025-11-29T15:25:18+01:00","sort":"Adopt\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B2141P0D1N000457?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{"idDiscussion":"35103","typePosition":"Premier"},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}