{"uid":"AMANR5L17PO420120B2141P0D1N000489","chronotag":"1764426334016","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"AS489","numeroOrdreDepot":"489","prefixeOrganeExamen":"CION-SOC","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO420120B2141P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B2141","triAmendement":"cdaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaae","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA722102","groupePolitiqueRef":"PO845407","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA795962","PA720190"]},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Vidal,  Mme\u0026#160;Missoffe et M.\u0026#160;Sorre"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 10 bis","articleDesignationCourte":"ART. 10 BIS","articleDesignation":"ARTICLE 10 BIS","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/2141.asp#D_Articles_10_bis_et_10_ter"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ER\u0026#x00E9;tablir cet article dans la r\u0026#x00E9;daction suivante\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;I.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;L\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;138\u0026#x2011;10 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par un\u0026nbsp;III ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;III.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Ne sont toutefois pas pris en compte pour le calcul des chiffres d\u0026#x2019;affaires mentionn\u0026#x00E9;s au\u0026nbsp;I du pr\u0026#x00E9;sent article\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;1\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques d\u0026#x00E9;finies au\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1 du code de la sant\u0026#x00E9; publique\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;2\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les m\u0026#x00E9;dicaments biologiques similaires d\u0026#x00E9;finis au\u0026nbsp;a\u0026nbsp;du\u0026nbsp;15\u0026#x00B0; du m\u0026#x00EA;me article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;3\u0026#x00B0;\u0026nbsp;Les m\u0026#x00E9;dicaments hybrides d\u0026#x00E9;finis au\u0026nbsp;c\u0026nbsp;du\u0026nbsp;5\u0026#x00B0; dudit article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;1.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;II.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;La perte de recettes pour les organismes de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale r\u0026#x00E9;sultant du\u0026nbsp;I est compens\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; due concurrence par la majoration de l\u0026#x2019;accise sur les tabacs pr\u0026#x00E9;vue au chapitre\u0026nbsp;IV du titre\u0026nbsp;I\u003Csup\u003Eer\u003C\/sup\u003E\u0026nbsp;du livre\u0026nbsp;III du code des impositions sur les biens et services.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp\u003ECet amendement vise \u0026#x00E0; r\u0026#x00E9;introduire une disposition adopt\u0026#x00E9;e en 1\u0026#x00E8; lecture \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;Assembl\u0026#x00E9;e nationale.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EIntroduite par la loi n\u0026#x00B0; 98\u0026#x2011;1194 du 23 d\u0026#x00E9;cembre 1998 de financement de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale pour 1999, la clause de sauvegarde vise \u0026#x00E0; garantir un meilleur respect de l\u0026#x2019;objectif national de d\u0026#x00E9;penses d\u0026#x2019;assurance maladie (ONDAM).Apr\u0026#x00E8;s plusieurs ann\u0026#x00E9;es d\u0026#x2019;exon\u0026#x00E9;ration totale et finalement un plafonnement du montant d\u0026#x00FB; au titre de la clause de sauvegarde \u0026#x00E0; hauteur de 2 % en 2024 et de 1,75 % au titre de 2025, les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques sont aujourd\u0026#x2019;hui de nouveau pleinement expos\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;imposition au titre de la clause de sauvegarde. Pourtant, leur exon\u0026#x00E9;ration de la clause est indispensable et s\u0026#x2019;inscrit dans la logique du l\u0026#x00E9;gislateur qui a pris le soin de prot\u0026#x00E9;ger ces sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s par la mise en place d\u0026#x2019;un plafond d\u0026#x00E9;gressif sur les deux derni\u0026#x00E8;res ann\u0026#x00E9;es. Ce secteur permet \u0026#x00E9;galement d\u0026#x2019;assurer la mise \u0026#x00E0; disposition de m\u0026#x00E9;dicaments ayant la m\u0026#x00EA;me qualit\u0026#x00E9; et la m\u0026#x00EA;me s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; que leurs r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rents, les g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques favorisent un acc\u0026#x00E8;s durable \u0026#x00E0; tous les patients aux traitements \u0026#x00E0; co\u0026#x00FB;t raisonnable pour les comptes publics.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ESoumettre de nouveau les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques \u0026#x00E0; la clause de sauvegarde aurait pour cons\u0026#x00E9;quence fragiliser ce secteur \u0026#x00E0; faible marges et donc de freiner le d\u0026#x00E9;veloppement des g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques et dans le m\u0026#x00EA;me temps des m\u0026#x00E9;dicaments hybrides et biosimilaires, dont le d\u0026#x00E9;veloppement est pourtant souhait\u0026#x00E9; et encourag\u0026#x00E9; par la CNAM ou la Cour des comptes, au regard des \u0026#x00E9;conomies substantielles que g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;reront ces produits d\u0026#x2019;ici \u0026#x00E0; 2030. Cette charge qui risque d\u0026#x2019;\u0026#x00EA;tre disproportionn\u0026#x00E9;e est \u0026#x00E9;galement susceptible d\u0026#x2019;entra\u0026#x00EE;ner des arr\u0026#x00EA;ts de commercialisation de m\u0026#x00E9;dicaments dont le co\u0026#x00FB;t m\u0026#x00E9;dian par comprim\u0026#x00E9; est de 0,1 euro et pour lesquels les marges d\u0026#x2019;exploitation ne sont plus suffisantes au regard de l\u0026#x2019;ampleur de la r\u0026#x00E9;gulation \u0026#x00E9;conomique. 70 PME et ETI fran\u0026#x00E7;aises sont concern\u0026#x00E9;es par ce maillage industriel \u0026#x00AB; made in France \u0026#x00BB;. Cette r\u0026#x00E9;alit\u0026#x00E9; est d\u0026#x2019;autant plus pr\u0026#x00E9;gnante que le d\u0026#x00E9;clenchement de la clause de sauvegarde serait coupl\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;application de la nouvelle part suppl\u0026#x00E9;mentaire de la taxe sur le chiffre d\u0026#x2019;affaires.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDe la m\u0026#x00EA;me mani\u0026#x00E8;re, le d\u0026#x00E9;veloppement des m\u0026#x00E9;dicaments biosimilaires, moins chers, tout aussi s\u0026#x00E9;rieux et efficaces que les princeps, aurait la capacit\u0026#x00E9; de g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;rer 7 milliards euros d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;conomies suppl\u0026#x00E9;mentaires cumul\u0026#x00E9;es \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;horizon 2030. Leur essor permet \u0026#x00E9;galement d\u0026#x2019;assurer une plus grande disponibilit\u0026#x00E9; des produits en diversifiant l\u0026#x2019;offre de m\u0026#x00E9;dicament biologique d\u0026#x00E9;j\u0026#x00E0; existante. Dans ce contexte, il para\u0026#x00EE;t n\u0026#x00E9;cessaire de supprimer la pression induite par la \u0026#x00AB; clause de sauvegarde \u0026#x00BB; sur les m\u0026#x00E9;dicaments biosimilaires et hybrides, qui ont la m\u0026#x00EA;me vocation que les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EPar cet amendement, il est donc demand\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;exclure les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, biosimilaires et hybrides de l\u0026#x2019;assiette de calcul de la clause de sauvegarde.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EEnfin, il est rappel\u0026#x00E9; que cet amendement avait \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; adopt\u0026#x00E9; en premi\u0026#x00E8;re lecture lors de l\u0026#x2019;examen du projet de loi de financement de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale pour 2026 par la commission des affaires sociales.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-11-27","datePublication":"2025-11-28","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"DI","libelle":"Discut\u00e9"},"sousEtat":{"code":"DI","libelle":"Tomb\u00e9"}},"dateSort":"2025-11-29T15:25:20+01:00","sort":"Tomb\u00e9"},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO420120B2141P0D1N000489?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{"idDiscussion":"35103","typePosition":"Dernier"},"discussionIdentique":{"idDiscussion":"84949","typePosition":"Dernier"},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}