{"uid":"AMANR5L17PO838901B1907P0D1N000323","chronotag":"1762557573334","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"323","numeroOrdreDepot":"323","prefixeOrganeExamen":"AN","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO838901B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"jeaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaei","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA719032","groupePolitiqueRef":"PO845470","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Bouyx"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 35","articleDesignationCourte":"ART. 35","articleDesignation":"ARTICLE 35","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_35"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp\u003ESupprimer cet article.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp\u003ETrois pays europe\u0026#x0301;ens ont expe\u0026#x0301;rimente\u0026#x0301; les appels d\u0026#x2019;offres sur les me\u0026#x0301;dicaments ge\u0026#x0301;ne\u0026#x0301;riques, avec des re\u0026#x0301;sultats tre\u0026#x0300;s diffe\u0026#x0301;rents mais dont les limites sont communes :\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003E\u0026#x25CF; Pays-Bas : recours aux appels d\u0026#x2019;offres depuis plus de dix ans. Si des e\u0026#x0301;conomies ont e\u0026#x0301;te\u0026#x0301; constate\u0026#x0301;es, le syste\u0026#x0300;me a entrai\u0026#x0302;ne\u0026#x0301; une diminution de l\u0026#x2019;offre, une de\u0026#x0301;pendance accrue a\u0026#x0300; quelques fournisseurs et des ruptures re\u0026#x0301;currentes.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003E\u0026#x25CF; Belgique : l\u0026#x2019;expe\u0026#x0301;rimentation mene\u0026#x0301;e en 2007\/2008 sur deux substances a e\u0026#x0301;te\u0026#x0301; stoppe\u0026#x0301;e apre\u0026#x0300;s l\u0026#x2019;incapacite\u0026#x0301; du laure\u0026#x0301;at du deuxie\u0026#x0300;me appel d\u0026#x2019;offres a\u0026#x0300; assurer l\u0026#x2019;approvisionnement.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003E\u0026#x25CF; Danemark : syste\u0026#x0300;me particulier ou\u0026#x0300; les laboratoires soumettent toutes les deux semaines des prix a\u0026#x0300; l\u0026#x2019;Agence des me\u0026#x0301;dicaments. Cette organisation repose sur une administration lourde et un marche\u0026#x0301; concentre\u0026#x0301;.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EPlusieurs constats doivent e\u0026#x0302;tre expose\u0026#x0301;s pour mesurer la re\u0026#x0301;elle ampleur et l\u0026#x2019;impact qu\u0026#x2019;aurait l\u0026#x2019;application de l\u0026#x2019;article 35 du PLFSS sur le secteur de la sante\u0026#x0301;.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EFragilisation de l\u0026#x2019;approvisionnement, le retrait de certains fabricants ou leur refus d\u0026#x2019;entrer dans le dispositif re\u0026#x0301;duit la diversite\u0026#x0301; d\u0026#x2019;approvisionnements et limite les sources d\u0026#x2019;API et de fac\u0026#x0327;onnage, fragilisant ainsi l\u0026#x2019;ensemble de la chai\u0026#x0302;ne. (NL Times)\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ESur l\u0026#x2019;effet \u0026#x201C;monopole\u0026#x201D;. La de\u0026#x0301;pendance a\u0026#x0300; un nombre restreint de fournisseurs diminue la concurrence et conduit, a\u0026#x0300; terme, a\u0026#x0300; une augmentation des prix. (PubMed Central). Certains ge\u0026#x0301;ne\u0026#x0301;riqueurs notamment pre\u0026#x0301;sents sur d\u0026#x2019;autres marche\u0026#x0301;s (e\u0026#x0301;trangers, ho\u0026#x0302;pital...) pourraient y e\u0026#x0302;tre favorables pour cette raison.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELes industriels non retenus dans le cadre de l\u0026#x2019;appel d\u0026#x2019;offres risquent de stopper leur chai\u0026#x0302;ne de fabrication, parfois de fac\u0026#x0327;on de\u0026#x0301;finitive. Cela signifie qu\u0026#x2019;ils ne pourront plus candidater au prochain appel d\u0026#x2019;offres, cre\u0026#x0301;ant ainsi une de\u0026#x0301;pendance envers un ou deux fournisseurs, de\u0026#x0300;s lors en position monopolistique. Cette disposition pre\u0026#x0301;sente un re\u0026#x0301;el risque pour les pouvoirs publics quant a\u0026#x0300; la non re\u0026#x0301;ponse a\u0026#x0300; l\u0026#x2019;appel d\u0026#x2019;offres qui me\u0026#x0300;nera in fine a\u0026#x0300; ne plus pouvoir re\u0026#x0301;pondre aux besoins me\u0026#x0301;dicamenteux des patients en France.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EEn outre, cela entrai\u0026#x0302;nerait un risque supple\u0026#x0301;mentaire sur les ruptures de me\u0026#x0301;dicaments.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EIl faut conserver la diversite\u0026#x0301; de sources d\u0027approvisionnement pour re\u0026#x0301;pondre aux besoins me\u0026#x0301;dicamenteux des patients franc\u0026#x0327;ais.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELes industriels favorables a\u0026#x0300; ce syste\u0026#x0300;me d\u0026#x2019;appel d\u0026#x2019;offres sont les grands laboratoires qui par ce me\u0026#x0301;canisme de\u0026#x0301;truiront la concurrence en renforc\u0026#x0327;ant leur position monopolistique.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EComplexite\u0026#x0301; de gestion pour les pouvoirs publics. Suivi contractuel, anticipation des volumes, gestion des ruptures et transitions de fournisseurs alourdissent conside\u0026#x0301;rablement la charge administrative, ge\u0026#x0301;ne\u0026#x0300;rent des cou\u0026#x0302;ts supple\u0026#x0301;mentaires et multiplient les risques d\u0026#x2019;erreurs. (PubMed Central, GaBI Journal)\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EResponsabilisation de l\u0026#x2019;E\u0026#x0301;tat. En cas de tensions ou de ruptures, l\u0026#x2019;E\u0026#x0301;tat est directement mis en cause, comme ce fut le cas avec les stocks strate\u0026#x0301;giques durant la pande\u0026#x0301;mie (masques, vaccins).\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDisparition des incitations a\u0026#x0300; la substitution. La re\u0026#x0301;mune\u0026#x0301;ration sur objectifs de sante\u0026#x0301; publique (ROSP) ge\u0026#x0301;ne\u0026#x0301;riques ayant e\u0026#x0301;te\u0026#x0301; quasi supprime\u0026#x0301;e depuis 2022, la remise commerciale pre\u0026#x0301;vue a\u0026#x0300; l\u0026#x2019;art. L.138-9 CSS constitue le dernier levier incitatif. Sa suppression ane\u0026#x0301;antirait toute dynamique de substitution.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EImpact e\u0026#x0301;conomique pour les officines. La disparition des remises commerciales (art. L.138-9 CSS) e\u0026#x0301;quivaudrait a\u0026#x0300; une amputation d\u0026#x2019;une marge vitale moyenne de 15,9 %, selon les donne\u0026#x0301;es de l\u0026#x2019;Observatoire CNAM.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EAcceptabilite\u0026#x0301; patient limite\u0026#x0301;e. Les changements re\u0026#x0301;pe\u0026#x0301;te\u0026#x0301;s de spe\u0026#x0301;cialite\u0026#x0301;s entrai\u0026#x0302;nent confusion et perte de confiance chez les patients.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ECet amendement vise a\u0026#x0300; supprimer l\u0026#x2019;article 35.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-28","datePublication":"2025-11-05","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"AC","libelle":"A discuter"},"sousEtat":{}},"dateSort":{},"sort":{}},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO838901B1907P0D1N000323?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{"idDiscussion":"83767","typePosition":"Premier"},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}