{"uid":"AMANR5L17PO838901B1907P0D1N001363","chronotag":"1762646236270","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"1363 (Rect)","numeroOrdreDepot":"1363","prefixeOrganeExamen":"AN","numeroRect":"1"},"examenRef":"EXANR5L17PO838901B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"jfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaab","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA719822","groupePolitiqueRef":"PO845454","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":"PA605694"},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Thillaye et M.\u0026#160;Falorni"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 35","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 35","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 35, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_35"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00C0; la premi\u0026#x00E8;re phrase du huiti\u0026#x00E8;me alin\u0026#x00E9;a de\u0026nbsp;l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;162\u0026#x2011;17\u0026#x2011;4 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale, apr\u0026#x00E8;s la seconde occurrence du mot\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;conventions\u0026nbsp;\u0026#x00BB;, sont ins\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9;s les mots\u0026nbsp;: \u0026#x00AB;\u0026nbsp;,\u0026nbsp;notamment lorsque celles-ci m\u0026#x00E8;nent \u0026#x00E0; une nouvelle indication pour un m\u0026#x00E9;dicament jusqu\u0026#x2019;alors consid\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9; comme orphelin\u0026nbsp;\u0026#x00BB;.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp\u003EIl arrive qu\u0026#x2019;un laboratoire d\u0026#x00E9;veloppe un m\u0026#x00E9;dicament dit orphelin, qui sera prescrit \u0026#x00E0; un nombre r\u0026#x00E9;duit de patients, souffrant d\u0026#x2019;une pathologie rare. Pour compenser la perte financi\u0026#x00E8;re qu\u0026#x2019;implique le d\u0026#x00E9;veloppement de ce produit pour le laboratoire, et, le cas \u0026#x00E9;ch\u0026#x00E9;ant, en coh\u0026#x00E9;rence avec les prix pratiqu\u0026#x00E9;s par le laboratoire \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;international, le Comit\u0026#x00E9; \u0026#x00E9;conomique des produits de sant\u0026#x00E9; (CEPS) n\u0026#x00E9;gocie avec le laboratoire des conditions de mise sur le march\u0026#x00E9; pr\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rentielles. N\u0026#x00E9;anmoins, le produit concern\u0026#x00E9; peut par la suite \u0026#x00EA;tre r\u0026#x00E9;\u0026#x00E9;valu\u0026#x00E9; scientifiquement, et son spectre d\u0026#x2019;indications s\u0026#x2019;\u0026#x00E9;largir, jusqu\u0026#x2019;\u0026#x00E0; ne plus correspondre \u0026#x00E0; la d\u0026#x00E9;finition d\u0026#x2019;un m\u0026#x00E9;dicament orphelin. Il importe alors de s\u0026#x2019;assurer que les conditions de mise sur le march\u0026#x00E9; convenues entre le CEPS et le laboratoire soient syst\u0026#x00E9;matiquement r\u0026#x00E9;\u0026#x00E9;valu\u0026#x00E9;es et donnent lieu, si n\u0026#x00E9;cessaire, \u0026#x00E0; la r\u0026#x00E9;daction d\u0026#x2019;avenants, afin d\u0026#x2019;\u0026#x00E9;viter un gaspillage d\u0026#x2019;argent public.\u003Cbr\u003EOn pense ici, par exemple, au cas du Ilaris, commercialis\u0026#x00E9; par le laboratoire Novartis et b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;ficiant d\u0026#x2019;un prix record au moment de sa mise sur le march\u0026#x00E9; en France (pr\u0026#x00E8;s de 12.000\u0026#x20AC; par kit d\u0026#x2019;injection en 2013), commercialis\u0026#x00E9; aujourd\u0026#x2019;hui au prix de 8.000\u0026#x20AC; alors m\u0026#x00EA;me que ses modalit\u0026#x00E9;s de prescription ont \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; consid\u0026#x00E9;rablement modifi\u0026#x00E9;es au fil des ans. On en veut pour preuve les chiffres publi\u0026#x00E9;s par Novartis en 2021, montrant notamment une augmentation au niveau mondial de 31% du chiffre d\u0026#x2019;affaires du Ilaris sur l\u0026#x2019;ann\u0026#x00E9;e 2020.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-31","datePublication":"2025-11-08","soumisArticle40":"true","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"AC","libelle":"A discuter"},"sousEtat":{}},"dateSort":{},"sort":{}},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO838901B1907P0D1N001363?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c s\u00e9curit\u00e9 sociale","divisionCodeLoi":"L162-17-4"},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}