{"uid":"AMANR5L17PO838901B1907P0D1N001597","chronotag":"1762557567694","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"1597","numeroOrdreDepot":"1597","prefixeOrganeExamen":"AN","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO838901B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"jeaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaho","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA721474","groupePolitiqueRef":"PO845485","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{"acteurRef":["PA719286","PA794554","PA841359","PA841931"]},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Viry,  M.\u0026#160;Colombani, M.\u0026#160;Castiglione, Mme\u0026#160;de\u0026#160;P\u0026#233;lichy et M.\u0026#160;Mazaury"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 35","articleDesignationCourte":"ART. 35","articleDesignation":"ARTICLE 35","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"A","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"false","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_35"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp\u003ESupprimer cet article.\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ECet amendement supprime le pouvoir conf\u0026#x00E9;r\u0026#x00E9; au CEPS de mener des appels d\u0026#x2019;offres pour d\u0026#x00E9;cider du remboursement ou non de certains m\u0026#x00E9;dicaments.\u0026nbsp;\u003C\/b\u003E\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL\u0026#x2019;article 35 introduit une proc\u0026#x00E9;dure de r\u0026#x00E9;f\u0026#x00E9;rencement par appels d\u0026#x2019;offres, pilot\u0026#x00E9;e par le CEPS, pour s\u0026#x00E9;lectionner les m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, hybrides et biosimilaires qui seront rembours\u0026#x00E9;s. Par cons\u0026#x00E9;quent, les produits qui ne seraient pas retenus par le CEPS seraient alors exclus du remboursement. \u003Cbr\u003E\u0026nbsp;\u003Cbr\u003ELa mesure se dit d\u0026#x2019;exp\u0026#x00E9;rimentation mais elle s\u0026#x2019;inscrit dans une dur\u0026#x00E9;e tr\u0026#x00E8;s importante (5 ans) et permet au ministre charg\u0026#x00E9; de la sant\u0026#x00E9; et de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale de recourir sans limite \u0026#x00E0; cette proc\u0026#x00E9;dure pour tout type de m\u0026#x00E9;dicament substituable. Peu d\u0026#x2019;exp\u0026#x00E9;rimentation ont une telle envergure\u0026nbsp;!\u003Cbr\u003E\u0026nbsp;\u003Cbr\u003ECet article confierait donc au CEPS un pouvoir in\u0026#x00E9;dit de s\u0026#x00E9;lection, mais aussi d\u0026#x2019;exclusion de certains m\u0026#x00E9;dicaments au remboursement, sur des crit\u0026#x00E8;res d\u0026#x00E9;finis par le CEPS lui-m\u0026#x00EA;me. Finalement, l\u0026#x2019;utilisation d\u0026#x2019;un m\u0026#x00E9;dicament plut\u0026#x00F4;t qu\u0026#x2019;un autre ne serait plus le r\u0026#x00E9;sultat de la libre concurrence entre les produits, mais bien la cons\u0026#x00E9;quence d\u0026#x2019;une d\u0026#x00E9;cision purement administrative. Au fond, c\u0026#x2019;est un changement de paradigme inqui\u0026#x00E9;tant qui s\u0026#x2019;installerait, en donnant au seul CEPS un pouvoir colossal versus le droit de la concurrence. \u003Cbr\u003E\u0026nbsp;\u003Cbr\u003ECette mesure est en outre tr\u0026#x00E8;s pr\u0026#x00E9;judiciable pour les patients\u0026nbsp;: plus l\u0026#x2019;offre de m\u0026#x00E9;dicaments substituables entre eux est large et diversifi\u0026#x00E9;e, plus les risques d\u0026#x2019;interruption de traitement pour les patients diminuent. En cas de p\u0026#x00E9;nurie ou de rupture d\u0026#x2019;approvisionnement d\u0026#x2019;un m\u0026#x00E9;dicament, la disponibilit\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;alternatives th\u0026#x00E9;rapeutiques \u0026#x00E9;quivalentes (g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques, biosimilaires ou autres sp\u0026#x00E9;cialit\u0026#x00E9;s interchangeables) permet aux professionnels de sant\u0026#x00E9; de basculer rapidement vers un autre produit, sans interruption ni adaptation complexe du protocole. Cette flexibilit\u0026#x00E9; r\u0026#x00E9;duit significativement les risques sanitaires li\u0026#x00E9;s aux ruptures de stock. Une offre \u0026#x00E9;largie favorise ainsi la continuit\u0026#x00E9; des soins et renforce la r\u0026#x00E9;silience du syst\u0026#x00E8;me de sant\u0026#x00E9;, en garantissant que chaque patient puisse acc\u0026#x00E9;der \u0026#x00E0; un traitement adapt\u0026#x00E9;, m\u0026#x00EA;me en situation de tension sur la cha\u0026#x00EE;ne d\u0026#x2019;approvisionnement. Au contraire, dans un m\u0026#x00E9;canisme d\u0026#x2019;appel d\u0026#x2019;offre, consid\u0026#x00E9;rant que le laboratoire qui ne remportera pas l\u0026#x2019;appel d\u0026#x2019;offre ne verra pas son m\u0026#x00E9;dicament rembours\u0026#x00E9;, il est \u0026#x00E9;vident que cette mesure va surtout affaiblir la concurrence et donc, in fine, fragiliser le tissu industriel national, accro\u0026#x00EE;tre les risques de rupture d\u0026#x2019;approvisionnement mais \u0026#x00E9;galement r\u0026#x00E9;duire les capacit\u0026#x00E9;s d\u0026#x2019;investissement et d\u0026#x2019;innovation des entreprises. \u003Cbr\u003ELe m\u0026#x00E9;canisme d\u0026#x2019;appels d\u0026#x2019;offres, m\u0026#x00EA;me sous une forme dite \u0026#x201C;multi-attributaire\u0026#x201D;, demeure incompatible avec les mod\u0026#x00E8;les \u0026#x00E9;conomiques des m\u0026#x00E9;dicaments g\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;riques et biosimilaires, fond\u0026#x00E9;s sur des investissements lourds, des contrats pluriannuels et des cycles de production longs. En substituant une comp\u0026#x00E9;tition ponctuelle et administr\u0026#x00E9;e \u0026#x00E0; une concurrence ouverte et durable, cette exp\u0026#x00E9;rimentation introduirait une instabilit\u0026#x00E9; pr\u0026#x00E9;judiciable \u0026#x00E0; la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;approvisionnement comme \u0026#x00E0; la souverainet\u0026#x00E9; sanitaire. Il pr\u0026#x00E9;sente \u0026#x00E9;galement un risque de d\u0026#x00E9;stabilisation du r\u0026#x00E9;seau officinal en privant les officines fragiles d\u0027une partie de leur marge.\u003Cbr\u003ENotons par ailleurs que les b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;fices annonc\u0026#x00E9;s de cette exp\u0026#x00E9;rimentation sur la s\u0026#x00E9;lection, en mati\u0026#x00E8;re de soutenabilit\u0026#x00E9; des d\u0026#x00E9;penses et d\u0026#x2019;approvisionnement de la France en m\u0026#x00E9;dicaments, sont tr\u0026#x00E8;s nettement id\u0026#x00E9;alis\u0026#x00E9;s ce qui implique de prendre le risque de d\u0026#x00E9;stabiliser notre syst\u0026#x00E8;me de sant\u0026#x00E9; pour des gains qui ne valent pas ce risque.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003E\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-10-31","datePublication":"2025-11-05","soumisArticle40":"false","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"AC","libelle":"A discuter"},"sousEtat":{}},"dateSort":{},"sort":{}},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO838901B1907P0D1N001597?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{"idDiscussion":"83767","typePosition":"Milieu"},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}