{"uid":"AMANR5L17PO838901B1907P0D1N002413","chronotag":"1762557571550","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"2413","numeroOrdreDepot":"2413","prefixeOrganeExamen":"AN","numeroRect":"0"},"examenRef":"EXANR5L17PO838901B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"ilaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaabas","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA642847","groupePolitiqueRef":"PO845425","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{},"suffixe":{},"libelle":" M.\u0026#160;Bazin"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 32","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 32","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 32, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_32"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EL\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5124\u0026#x2011;6 du code de la sant\u0026#x00E9; publique est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par un III ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;III.\u0026nbsp;\u0026#x2013;\u0026nbsp;Le titulaire de l\u0026#x2019;autorisation de mise sur le march\u0026#x00E9; qui conc\u0026#x00E8;de la fabrication et l\u0026#x2019;exploitation du m\u0026#x00E9;dicament pour le march\u0026#x00E9; fran\u0026#x00E7;ais \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique d\u0026#x00E9;sign\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; cet effet verse \u0026#x00E0; la caisse nationale de l\u0026#x2019;assurance maladie une dotation financi\u0026#x00E8;re qui compense le surcro\u0026#x00EE;t de d\u0026#x00E9;penses de remboursement ainsi cr\u0026#x00E9;\u0026#x00E9;.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;Le montant de la dotation est calcul\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; partir de la diff\u0026#x00E9;rence entre le montant annuel moyen rembours\u0026#x00E9; au cours des cinq derni\u0026#x00E8;res ann\u0026#x00E9;es pour le m\u0026#x00E9;dicament dont l\u0026#x2019;exploitation est conc\u0026#x00E9;d\u0026#x00E9;e, d\u0026#x2019;une part, et le montant total pay\u0026#x00E9; pour ce m\u0026#x00EA;me m\u0026#x00E9;dicament \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique de la personne morale de droit public nouvellement titulaire de son exploitation, d\u0026#x2019;autre part.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;Son versement intervient chaque ann\u0026#x00E9;e pendant la dur\u0026#x00E9;e de la concession et peut \u0026#x00EA;tre suspendu sur d\u0026#x00E9;cision de l\u0026#x2019;Agence nationale de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; du m\u0026#x00E9;dicament et des produits de sant\u0026#x00E9; en cas de d\u0026#x00E9;faut d\u0026#x2019;approvisionnement constat\u0026#x00E9; dans des conditions fix\u0026#x00E9;es par d\u0026#x00E9;cret.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELe pr\u0026#x00E9;sent amendement, travaill\u0026#x00E9; avec l\u0026#x2019;Agence nationale de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; du m\u0026#x00E9;dicament et des produits de sant\u0026#x00E9;, est une mesure qui vise \u0026#x00E0; r\u0026#x00E9;duire les d\u0026#x00E9;pendances de la cha\u0026#x00EE;ne d\u0026#x2019;approvisionnement fran\u0026#x00E7;aise du m\u0026#x00E9;dicament en cr\u0026#x00E9;ant un dispositif de \u0026#x00AB;\u0026nbsp;revitalisation\u0026nbsp;\u0026#x00BB; applicable aux situations de retrait de commercialisation des mol\u0026#x00E9;cules. En effet, en l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tat du droit, un exploitant d\u0026#x2019;un MITM d\u0026#x00E9;cidant un retrait de commercialisation sans repreneur peut, sous conditions et \u0026#x00E0; la demande de l\u0026#x2019;ANSM, c\u0026#x00E9;der les titres de fabrication et d\u0026#x2019;exploitation du th\u0026#x00E9;rapeutique \u0026#x00E0; un \u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique d\u0026#x00E9;tenu par une personne morale de droit public. A ce jour, le principal b\u0026#x00E9;n\u0026#x00E9;ficiaire de ce dispositif est l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique de l\u0026#x2019;assistance publique aux h\u0026#x00F4;pitaux de Paris (AP-HP).\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn compl\u0026#x00E9;ment des dispositifs existants, le pr\u0026#x00E9;sent amendement cr\u0026#x00E9;e une obligation applicable au laboratoire de verser une dotation plafonn\u0026#x00E9;e qui couvre le surco\u0026#x00FB;t pour l\u0026#x2019;Assurance maladie li\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; la transmission d\u0026#x2019;exploitation de l\u0027op\u0026#x00E9;rateur priv\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique public. A partir d\u0027une analyse pr\u0026#x00E9;visionnelle, l\u0027ANSM indique que ce dispositif pourrait s\u0027appliquer \u0026#x00E0; raison d\u0027une \u0026#x00E0; deux fois par an. C\u0027est donc un amendement d\u0027\u0026#x00E9;quilibre qui vise \u0026#x00E0; allier la contrainte d\u0027un march\u0026#x00E9; du m\u0026#x00E9;dicament globalis\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; la n\u0026#x00E9;cessit\u0026#x00E9; d\u0027un contr\u0026#x00F4;le souverain de la France sur les biens essentiels que sont les produits de sant\u0026#x00E9;.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EEn outre, dans un souci d\u0027\u0026#x00E9;quit\u0026#x00E9; territoriale, il octroi la facult\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; l\u0027ANSM de suspendre le versement de la dotation si l\u0027\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique d\u0026#x00E9;tenu par une personne morale de droit public ne s\u0027engage pas \u0026#x00E0; assurer un approvisionnement optimal des \u0026#x00E9;tablissements de sant\u0026#x00E9; qui le sollicitent. Cette disposition vise notamment \u0026#x00E0; inciter l\u0027\u0026#x00E9;tablissement pharmaceutique de l\u0027AP-HP \u0026#x00E0; r\u0026#x00E9;pondre de fa\u0026#x00E7;on plus efficace aux commandes de m\u0026#x00E9;dicaments des \u0026#x00E9;tablissements de sant\u0026#x00E9; en r\u0026#x00E9;gion.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-11-01","datePublication":"2025-11-05","soumisArticle40":"true","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"AC","libelle":"A discuter"},"sousEtat":{}},"dateSort":{},"sort":{}},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO838901B1907P0D1N002413?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c sant\u00e9 publique","divisionCodeLoi":"L5124-6"},"discussionCommune":{},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}