{"uid":"AMANR5L17PO838901B1907P0D1N002562","chronotag":"1762937928731","legislature":"17","identification":{"numeroLong":"2562 (Rect)","numeroOrdreDepot":"2562","prefixeOrganeExamen":"AN","numeroRect":"1"},"examenRef":"EXANR5L17PO838901B1907P0D1","texteLegislatifRef":"PRJLANR5L17B1907","triAmendement":"ilaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaabcc","cardinaliteAmdtMultiples":"1","amendementParentRef":{},"signataires":{"auteur":{"typeAuteur":"D\u00e9put\u00e9","gouvernementRef":{},"acteurRef":"PA722390","groupePolitiqueRef":"PO845425","auteurRapporteurOrganeRef":{}},"cosignataires":{},"suffixe":{},"libelle":" Mme\u0026#160;Corneloup"},"pointeurFragmentTexte":{"partieAmendableRef":{},"division":{"titre":"Article 32","articleDesignationCourte":"APR\u00c8S ART. 32","articleDesignation":"APR\u00c8S L\u0027ARTICLE 32, ins\u00e9rer l\u0027article suivant:","type":"ARTICLE","avant_A_Apres":"Apr\u00e8s","divisionRattachee":{},"articleAdditionnel":"true","chapitreAdditionnel":"false","urlDivisionTexteVise":"\/17\/textes\/1907.asp#D_Article_32"},"amendementStandard":{"alinea":{}}},"corps":{"cartoucheInformatif":{},"contenuAuteur":{"dispositif":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EL\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5423\u0026#x2011;9 du code de la sant\u0026#x00E9; publique est compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; par un 11\u0026#x00B0; ainsi r\u0026#x00E9;dig\u0026#x00E9;\u0026nbsp;:\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;11\u0026#x00B0; Le fait pour un grossiste-r\u0026#x00E9;partiteur de vendre des m\u0026#x00E9;dicaments d\u0026#x2019;int\u0026#x00E9;r\u0026#x00EA;t th\u0026#x00E9;rapeutique majeur mentionn\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5121\u0026#x2011;30 du code de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale en dehors du territoire national ou \u0026#x00E0; des distributeurs en gros \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;exportation, en m\u0026#x00E9;connaissance du deuxi\u0026#x00E8;me alin\u0026#x00E9;a de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;5124\u0026#x2011;17\u0026#x2011;3 du m\u0026#x00EA;me code\u0026nbsp;;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003E\u0026#x00AB;\u0026nbsp;La p\u0026#x00E9;nalit\u0026#x00E9; est recouvr\u0026#x00E9;e par les organismes mentionn\u0026#x00E9;s \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;213\u0026#x2011;1 d\u0026#x00E9;sign\u0026#x00E9;s par le directeur de l\u0026#x2019;Agence centrale des organismes de s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sociale. Les deux premiers alin\u0026#x00E9;as de l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;137\u0026#x2011;3 et l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;L.\u0026nbsp;137\u0026#x2011;4 dudit code sont applicables au recouvrement de cette p\u0026#x00E9;nalit\u0026#x00E9;. Son produit est affect\u0026#x00E9; \u0026#x00E0; la Caisse nationale de l\u0026#x2019;assurance maladie.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E","avantAppel":{},"exposeSommaire":"\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELe\u0026nbsp;dispositif fran\u0026#x00E7;ais de pr\u0026#x00E9;vention et de gestion des ruptures d\u0027approvisionnement de m\u0026#x00E9;dicaments et de vaccins s\u0027inscrit dans le\u0026nbsp;cadre r\u0026#x00E9;glementaire europ\u0026#x00E9;en d\u0026#x00E9;fini par la\u0026nbsp;directive\u0026nbsp;2001\/83\/CE du Parlement europ\u0026#x00E9;en et du Conseil du 6\u0026nbsp;novembre 2001\u0026nbsp;instituant un code communautaire relatif aux m\u0026#x00E9;dicaments \u0026#x00E0; usage humain, dont l\u0026#x2019;article\u0026nbsp;81 pr\u0026#x00E9;voit que \u0026#x00AB;\u0026nbsp;le\u0026nbsp;titulaire de l\u0027autorisation de mise sur le march\u0026#x00E9; d\u0027un\u0026nbsp;m\u0026#x00E9;dicament ainsi que les distributeurs de ce m\u0026#x00E9;dicament mis sur le march\u0026#x00E9; de fa\u0026#x00E7;on effective dans un\u0026nbsp;\u0026#x00C9;tat membre assurent, dans la limite de leur\u0026nbsp;responsabilit\u0026#x00E9; respective, un\u0026nbsp;approvisionnement appropri\u0026#x00E9; et continu\u0026nbsp;de ce m\u0026#x00E9;dicament pour les pharmacies et les personnes autoris\u0026#x00E9;es \u0026#x00E0; d\u0026#x00E9;livrer des m\u0026#x00E9;dicaments\u0026nbsp;de mani\u0026#x00E8;re \u0026#x00E0; couvrir les besoins des patients\u0026nbsp;de l\u0027\u0026#x00C9;tat membre concern\u0026#x00E9;.\u0026nbsp;\u0026#x00BB;\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ELa loi n\u0026#x00B0;2011-2012 du 29 d\u0026#x00E9;cembre 2011 relative au renforcement de la s\u0026#x00E9;curit\u0026#x00E9; sanitaire du m\u0026#x00E9;dicament et des produits de sant\u0026#x00E9; a d\u0026#x00E9;clin\u0026#x00E9; le principe d\u0027un approvisionnement appropri\u0026#x00E9; et continu, pour les grossistes r\u0026#x00E9;partiteurs, en pr\u0026#x00E9;voyant l\u0026#x2019;organisation d\u0026#x2019;un syst\u0026#x00E8;me d\u0026#x2019;astreinte ainsi que le respect d\u0026#x2019;obligations de service public, au manquement desquelles est associ\u0026#x00E9; un r\u0026#x00E9;gime de sanctions financi\u0026#x00E8;res d\u0026#x00E9;cid\u0026#x00E9;es par l\u0026#x2019;ANSM.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003ECe dispositif a \u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; compl\u0026#x00E9;t\u0026#x00E9; en 2016 dans le cadre de la lutte contre les ruptures d\u0026#x2019;approvisionnement de m\u0026#x00E9;dicaments, notamment en interdisant aux grossistes-r\u0026#x00E9;partiteurs les exportations de m\u0026#x00E9;dicaments d\u0026#x2019;int\u0026#x00E9;r\u0026#x00EA;t th\u0026#x00E9;rapeutique majeur (MITM) en rupture ou risque de rupture. N\u0026#x00E9;anmoins, \u0026#x00E0; ce jour, cette obligation n\u0026#x2019;est assortie d\u0026#x2019;aucune sanction.\u003C\/p\u003E\u003Cp style=\u0022text-align: justify;\u0022\u003EC\u0026#x2019;est pourquoi, face \u0026#x00E0; l\u0026#x2019;augmentation croissante des p\u0026#x00E9;nuries de m\u0026#x00E9;dicaments, et aux comportements de certains grossistes r\u0026#x00E9;partiteurs qui exportent des MITM en rupture ou risque de rupture, il est propos\u0026#x00E9; d\u0026#x2019;assortir ce manquement d\u0026#x2019;une sanction financi\u0026#x00E8;re prononc\u0026#x00E9;e par l\u0026#x2019;ANSM.\u003C\/p\u003E","annexeExposeSommaire":{}}},"cycleDeVie":{"dateDepot":"2025-11-01","datePublication":"2025-11-12","soumisArticle40":"true","etatDesTraitements":{"etat":{"code":"AC","libelle":"A discuter"},"sousEtat":{}},"dateSort":{},"sort":{}},"representations":{"representation":{"nom":"PDF","typeMime":{"type":"application","subType":"PDF"},"statutRepresentation":{"verbatim":"true","canonique":"true","officielle":"true","transcription":"false","enregistrement":"false"},"repSource":{},"offset":{},"contenu":{"documentURI":"\/base\/AMANR5L17PO838901B1907P0D1N002562?format=pdf"},"dateDispoRepresentation":{}}},"seanceDiscussionRef":{},"article99":"false","loiReference":{"codeLoi":"c sant\u00e9 publique","divisionCodeLoi":"L5423-9"},"discussionCommune":{"idDiscussion":"34201","typePosition":"Premier"},"discussionIdentique":{},"accordGouvernementDepotHorsDelai":"Sans objet"}