Compléter cet article par l’alinéa suivant :

« L’autorisation prévue à l’article L. 5121-8 peut être modifiée, suspendue ou retirée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, s’il apparaît a posteriori que dans les conditions d’emploi autorisé, les effets thérapeutiques positifs du médicament ou du produit de santé au regard des risques liés à son utilisation, ne sont pas considérés comme favorables. »