Réponse publiée le 8 mars 1999

Il convient en premier lieu de préciser que déhydroépiandrostérone (DHEA) et la mélatonine répondent à la définition du médicament telle que prévue par l'article L. 511 du code de la santé publique. Or, conformément aux dispositions de l'article L. 601 du même code, tout médicament doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre gratuit, en gros ou en détail, d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée soit par l'agence du médicament soit par la commission européenne pour les médicaments soumis à une procédure centralisée d'autorisation. Cependant, aucune AMM concernant ces produits n'a été accordée ni même sollicitée en France ; les effets thérapeutiques, la qualité et l'innocuité du DHEA et de la mélatonine n'ont donc pas été évalués par les autorités sanitaires françaises. En l'absence d'AMM, ces produits ne peuvent donc être commercialisés ou distribués ; ceci justifie les refus opposés par l'agence du médicament, aux nombreuses demandes d'importation formulées par les particuliers. Enfin, il convient de souligner que le DHEA et la mélatonine sont en vente libre aux Etats-Unis, pays depuis lequel la vente à distance de ces produits est le plus souvent proposée. Aussi, ils n'y ont fait l'objet d'aucune autorisation et n'y sont, en conséquence, soumis à aucun contrôle pharmaceutique qui permettrait de garantir leur qualité et leur sécurité d'utilisation. Leurs effets à long terme et leurs éventuelles interactions avec d'autres substances sont ainsi mal connus.