Réponse publiée le 2 octobre 2000

Il convient en premier lieu de rappeler que dans le cadre général de la surveillance de sécurité d'emploi des médicaments psychotropes, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a coordonné un certain nombre d'actions concernant les benzodiazépines. Ces derniers font en effet l'objet d'une surveillance active, tant de la part des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), que de la part des centres régionaux d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance (CEIP), deux réseaux chargés de recueillir, d'évaluer et de transmettre à l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, les événements indésirables survenant au cours de l'utilisation normale des médicaments, et lors de mésusages ou d'usages abusifs. L'évaluation de ces données a notamment permis d'identifier les différents types de risques liés à la consommation de benzodiazépines, et a conduit à mener une réflexion au niveau européen sur le sujet. C'est dans ce contexte que l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a été amenée à prendre un certain nombre de mesures visant à améliorer le bon usage, limiter la surconsommation et éviter l'usage détourné des benzodiazépines. Ainsi, la réévaluation du rapport bénéfice/risque des benzodiazépines hypnotiques à fort dosage a conduit tant au déremboursement ou au retrait de l'autorisation de mise sur le marché de certaines spécialités, qu'à des modifications d'autorisations de mise sur le marché, consistant par exemple, à limiter la durée maximale de prescription ou à faire état du risque de dépendance ou de passage à l'acte suicidaire, pour d'autres spécialités. Par ailleurs, eu égard au risque de soumission médicamenteuse à l'insu des patients et de mésusage par les toxicomanes, certaines spécialités ont vu leur formule modifiée et leur conditionnement réduit. Toutes ces actions se sont accompagnées d'une information régulière des prescripteurs. Elles ont eu pour résultat de diminuer sensiblement la consommation des benzodiazépines hypnotiques identifiées comme ayant un potentiel important de mésusage, et d'optimiser leur bon usage. L'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé poursuit néanmoins son action dans la surveillance de sécurité d'emploi de ce type de spécialités pharmaceutiques, et sera prochainement destinataire du rapport et des recommandations de deux groupes de travail qu'elle a mis en place.