Réponse publiée le 4 juillet 2006

Depuis le 1er mars 2006, 152 médicaments ont été déremboursés sur décision du ministre chargé de la santé, après avis de la Haute Autorité de santé et de la commission de la transparence. Comme celui des autres médicaments, le cas de l'ultra-levure a été examiné par la commission de la transparence, qui a jugé le service médical rendu insuffisant pour autoriser le remboursement. Le niveau de service médical rendu par un médicament détermine son degré de prise en charge par l'assurance maladie. Le service médical rendu (SMR) est évalué par la commission de la transparence, instance scientifique indépendante, selon plusieurs critères définis à l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale : la gravité de la pathologie pour laquelle le médicament est prescrit ; les données propres au médicament dans une indication donnée, le rapport efficacité/effets indésirables du produit, sa place dans la stratégie thérapeutique (notamment au regard des autres thérapies disponibles) et l'existence d'alternatives thérapeutiques, et enfin, son intérêt pour la santé publique. En fonction de l'appréciation de ces critères, trois niveaux de SMR ont été définis : SMR important, SMR modéré ou faible (mais justifiant cependant le remboursement) et SMR insuffisant pour justifier une prise en charge par la collectivité. Au regard de ces critères, il s'avère que l'ultra-levure en tant que traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, utilisée en complément de la réhydratation et des mesures diététiques, présente une efficacité mal établie et que sa place dans la stratégie thérapeutique est marginale.