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LOI DE FINANCEMENT DE LA SÉCURITÉ SOCIALE POUR 2008 - (n°
Commission |
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Gouvernement |
AMENDEMENT N°
présenté par
Mme Fraysse, Mme Amiable, Mme Billard, M. Gremetz et M. Muzeau
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ARTICLE ADDITIONNEL
APRÈS L'ARTICLE
Le 4° bis de l’article L. 162-17-4 du code de la sécurité sociale est complété par les mots :
« , en particulier les sanctions encourues en cas de non-réalisation ou de retard dans la réalisation des études mentionnées au présent alinéa qui pourront se traduire par une baisse de prix du médicament visé. »
EXPOSÉ SOMMAIRE
Une fois l'autorisation de mise sur le marché obtenue, les médicaments ne font que trop rarement l'objet d'une réévaluation périodique, bien que celle-ci soit prévue par les texte. Cet amendement, qui reprend les recommandations de la Cour des comptes, vise à instaurer des sanctions financières contre les entreprises qui ne réalisent pas les études post-AMM réclamées par l'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).