RENFORCEMENT DE LA SÉCURITÉ SANITAIRE DU MÉDICAMENT
ET DES PRODUITS DE SANTÉ - (n°
Commission |
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Gouvernement |
AMENDEMENT N°
présenté par
Mme Lemorton, Mme Marisol Touraine, M. Mallot, M. Bapt,
M. Jean-Marie Le Guen, M. Renucci, Mme Crozon, M. Nauche
et les membres du groupe Socialiste, radical, citoyen et divers gauche
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ARTICLE
Après l’alinéa 6, insérer l’alinéa suivant :
« 4°bis L’existence d’une alternative médicamenteuse appropriée disposant d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une autorisation temporaire d'utilisation ; ».
S’inspirant des constats de l’IGAS, il est proposé de reprendre pour les spécialités pharmaceutiques les mêmes propositions d’améliorations que celles formulées à propos de l’AMM : permettre l’interdiction de la délivrance d'une spécialité pharmaceutique et de son retrait du marché lorsque l’on constate qu’il existe une alternative médicamenteuse appropriée disposant d'une AMM ou d'une ATU.