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Questions sociales et santé : recherches impliquant la personne humaine

(Les informations concernant les réunions à venir ont un caractère prévisionnel et sont susceptibles d'être modifiées)

Travaux préparatoires

Sénat - 1ère lecture
(Dossier en ligne sur le site du Sénat)

Projet de loi ratifiant l’ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne humaine , n° 829, déposé le 14 septembre 2016
et renvoyé à la commission des affaires sociales


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Ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne humaine

Extrait du compte rendu du Conseil des ministres du 14/09/16



La ministre des affaires sociales et de la santé a présenté un projet de loi ratifiant l'ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne humaine.

L'ordonnance qu'il s'agit de ratifier adapte la législation relative aux recherches biomédicales au règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE. Cette ordonnance prépare, par ailleurs, la mise en œuvre du tirage au sort des comités de protection des personnes (CPP) et l'intervention future d'un secrétariat national des CPP.

Par cette ordonnance, la France améliore l'information et la sécurité des patients participant aux essais cliniques.


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