Fabrication de la liasse

Amendement n°AS1822

Déposé le vendredi 13 octobre 2023
Discuté
Rejeté
(jeudi 19 octobre 2023)
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Laure Lavalette

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Victor Catteau

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Photo de madame la députée Sandrine Dogor-Such

Sandrine Dogor-Such

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Photo de monsieur le député Emmanuel Taché de la Pagerie

Emmanuel Taché de la Pagerie

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Photo de madame la députée Joëlle Mélin

Joëlle Mélin

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Photo de madame la députée Angélique Ranc

Angélique Ranc

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Serge Muller

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Thierry Frappé

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Philippe Lottiaux

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Photo de madame la députée Katiana Levavasseur

Katiana Levavasseur

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Photo de madame la députée Christine Loir

Christine Loir

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À l’alinéa 11, après le mot :

« opportunité »,

insérer les mots :

« , la soutenabilité au regard des règles de l’Union Européenne ».

Exposé sommaire

Cet amendement demande l’ajout au rapport d’évaluation de l’expérimentation que soit étudiée la soutenabilité de celle-ci au regard des règles de l’Union européenne.

En son alinéa 4, le dispositif indique clairement que les personnes qui retraitent un dispositif médical à usage unique mentionnées au paragraphe 2 de l’article 17 du règlement (UE) 2017/745 peuvent être soumises à des obligations plus contraignantes que celles mentionnées dans ce même règlement.

Si des dispositions nationales plus strictes que les normes communes sont possibles, il convient d’ajouter dans l’évaluation de l’expérimentation la soutenabilité de celle-ci par rapport aux normes européennes afin de s’assurer notamment que nous ne nous imposions pas inutilement des règles qui provoqueraient des effets pervers sans même qu’ils soient issus de décisions européennes.