| ART. 50 | N°AS127 |
PLFSS 2017 - (N° 4072)
AMENDEMENT N°AS127
présenté par
| Mme Fraysse, M. Asensi, M. Bocquet, Mme Buffet, M. Candelier, M. Carvalho, M. Charroux, M. Chassaigne, M. Dolez et M. Sansu |
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ARTICLE 50
Après l’alinéa 4, insérer l’alinéa suivant :
« L’interchangeabilité d’un médicament biologique par un médicament biologique qui lui est similaire doit respecter un certain nombre de recommandations formulées par l’agence de sécurité du médicament, à savoir : recueillir l’accord du patient, mettre en place une surveillance clinique appropriée et assurer la traçabilité du produit. »
EXPOSÉ SOMMAIRE
Les auteurs de cet amendement considèrent que les préconisations de l’Agence de sécurité du médicament qui permettent de mieux encadrer, dans l’intérêt des patients, l’usage des médicaments bio-similaires doivent être inscrites dans la loi.